自动注射器试验系统
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型号
- AllroundLine 5 kN
- zwickiLine 2.5 kN
特殊特征
- 多功能平台
- 所有传感器日常检查
- PokaYoke防错
- 适用于不同类型的自动注射器
- 综合性能范围
- 21 CFR第11部分要求
试验标准
- ISO 11608-5
- DIN EN 13849-1
技术参数
- 良好的操作舒适性
- 保持稳定的高试验速度,直到达到标称力
- 可通过支脚根据人体工程学调节工作高度
- 产生的噪音较低
- 强大、免维护的驱动
试验系统可以在+10 ...+35 °C的温度范围内使用。
型号 | Z005 TN | |
电源输入规格 | ||
型号 | 500 | W |
试验载荷Fmax | 5 | kN |
试验区域 | ||
高度 | ||
下试验区域 | 1030 | mm |
上试验区域(需要附加的横梁) | 1015 | mm |
宽度 | 440 | mm |
试验机机架 | ||
尺寸 | ||
高度 | 1314 | mm |
宽度 | 680 | mm |
相对湿度(无冷凝) | 20 ...90 | % |
重量 | ||
在vmax条件下,在距离试验机正面1 m处测量的平均噪声级 | 67 | dB(A) |
驱动系统 | ||
电机 | 带集中绕组的交流伺服马达,Hiperface®马达反馈系统 | |
横梁速度vmin ... vmax | 0.0005 ...30001 | mm/min |
横梁回程速度,最大值 | 30001 | mm/min |
驱动行程分辨率 | 0.959431 | nm |
定位可重复性(无反向) | ±2.0 | µm |
控制器 | 自适应 | |
循环时间 | 1000 | Hz |
- 数值适用于自动模式下安全门关闭的试验机,以及没有安全装置的试验机。对于安全门打开的试验机,速度降低至600 mm/min。
自动注射器试验机
试验载荷Fmax | 2.5 | kN |
试验机机架 | ||
环境温度 | +10 ...+35 | °C |
驱动系统 | ||
电机 | DC伺服电机 | |
规定值预选控制 | 数字式 | |
横梁速度vmin ... vmax | 0.0005 ...10001 | mm/min |
驱动行程分辨率 | 0.0277 | μm |
定位可重复性(无反向) | ±2 | μm |
- 数值适用于自动模式下安全门和安全防护装置全部关闭的试验机,以及没有安全装置和/或没有安全防护装置的试验机。对于安全门和/或安全防护装置打开的试验机,速度降低至600 mm/min。
符合FDA 21 CFR第11部分要求的可追溯、防篡改的测试结果
可追溯且防篡改的测试结果
- 医药行业对软件有不断增长的要求,要求能记录所有操作的可追溯性。
- testXpert III配备可追溯性选项,能记录下试验前、试验中和试验后的所有操作和改动,使测试结果和文档可追溯,保护其不发生人为改动。
- 全面的用户管理功能诸如电子记录和电子签名确保测试结果不被篡改。
- 除了符合一些公司内部的组织检查和程序指导,还符合FDA的21 CFR第11部分的要求。
- ZwickRoell还提供鉴定服务包(DQ/IQ/OQ)用于校验工作。
- testXpert III记录所有试验和系统相关的操作和设置,因此总是能回答“谁在什么时候做了什么,原因是什么,以及谁是负责人?”
了解更多有关testXpert III选项
可追溯性的信息