Přejít na obsah stránky

ASTM F543 a ISO 6475: Zkoušky kostních šroubů

Osteosyntetické implantáty usnadňují stabilní fixaci příbuzných kostních fragmentů – zkoušení kostních šroubů.

Podrobnosti o zkouškách kostních šroubů

  • Zkoušení kostních šroubů podle norem ASTM F543 se týká čtyř mechanických testů ve zjednodušeném klinickém použití. Mezi hlavní vlastnosti patří pevnost v krutu, chování při zavádění a vyjímání, pevnost při vytahování a samořeznost lékařských kostních šroubů.
  • Metody specifikují víceosou zkoušku, při které se kostní šroub zatíží konstantním předpětím, a současně se přidá torzní pohyb. Statické zkušební stroje ZwickRoell umožňují snadnou a pro obsluhu pohodlnou realizaci této sekvence zatěžování navzdory složitým požadavkům na řízení.
  • Volitelný zkušební program Master, testXpert® „Vyhodnocení zkoušek ve zdravotnictví“ poskytuje automatické vyhodnocení testu v souladu s normami. Při kontrole kvality nebo technickém porovnání jednotlivých typů šroubů se zpracovávají tyto výsledky.

A1. ZKUŠEBNÍ METODA PRO STANOVENÍ TORZNÍCH VLASTNOSTÍ KOVOVÝCH KOSTNÍCH ŠROUBŮ

Popis

  • Kostní šrouby se vyrovnají pomocí pomocného přípravku a zalijí se do zakládacích trubic tak, aby zůstalo obnaženo pět závitů nebo 20 % délky závitu.
  • Zakládací trubice se umístí přímo do zkušebního stroje.
  • Šroubové bity se zajistí pomocí rychloupínacího sklíčidla a šroub je otáčen zkušební rychlostí 1 až 5 otáček za minutu v souladu s normou. V případě potřeby lze použít konstantní axiální předpětí.

Výsledek

  • Krouticí moment v závislosti na úhlu po celou dobu trvání zkoušky
  • Axiální síla v závislosti na dráze po celou dobu trvání zkoušky
  • Pevnost v krutu
  • Maximální krouticí moment
  • Úhel při porušení

Výhody

  • Žádné předběžné poškození kostních šroubů při upínání
  • Vystředěné upnutí kostních šroubů bez napětí
  • Přídavný přípravek pro současné odlévání šesti kostních šroubů
  • Možnost vícenásobného použití zakládací trubice

A2. ZKUŠEBNÍ METODA PRO URČENÍ KROUTICÍHO MOMENTU LÉKAŘSKÝCH KOSTNÍCH ŠROUBŮ

Popis

  • Kostní šrouby se vloží do zkušebního bloku a poté se z něj vyjmou (blok může být předvrtaný); specifikace podle normy ASTM F1839; upínání pomocí úchytů pro vzorky.
  • Šroubové bity se zajistí pomocí rychloupínacího sklíčidla a šroub je otáčen zkušební rychlostí 1 až 5 otáček za minutu v souladu s normou. V případě potřeby lze použít konstantní axiální předpětí.
  • Jsou vyžadovány minimálně čtyři otáčky šroubu.

Výsledek

  • Krouticí moment při nasazení/vyjmutí v závislosti na úhlu po celou dobu trvání zkoušky
  • Axiální síla v závislosti na dráze po celou dobu trvání zkoušky

Výhody

  • Snadné provádění a vyhodnocování testů pomocí softwaru testXpert III

A3. ZKUŠEBNÍ METODA PRO STANOVENÍ PEVNOSTI LÉKAŘSKÝCH KOSTNÍCH ŠROUBŮ V AXIÁLNÍM TAHU

Popis

  • Kostní šrouby se zasouvají do zkušebního bloku (konstrukce podle normy ASTM F1839) rychlostí 3 otáčky za minutu po dráze 20 mm nebo 60 % délky závitu.
  • Hlava šroubu se vytahuje ze zkušebního bloku rychlostí 5 mm/min.

Výsledek

  • Axiální síla v závislosti na dráze po celou dobu trvání zkoušky
  • Maximální tahová síla

Výhody

  • Zepředu volný přístup k úchytům vzorků pro snadné zavádění kostních šroubů.
  • Samočinné vystředění v ose tahu

A4. ZKUŠEBNÍ METODA PRO STANOVENÍ SAMOŘEZNOSTI SAMOŘEZNÝCH LÉKAŘSKÝCH KOSTNÍCH ŠROUBŮ

Popis

  • Kostní šroub je zašroubován do zkušebního bloku při kontinuální rychlosti otáčení 30 otáček za minutu.
  • Během šroubování se axiální síla zvyšuje o 2,0 N/s, dokud se výrazně nezvýší krouticí moment nebo axiální dráha.
  • Poté se udržuje axiální síla dosažená v „bodě zaseknutí“ a dokončí se dále minimálně pěti otáčkami šroubu.
  • Pokud se kostní šroub nedotáhne alespoň po pěti otáčkách, je povoleno další zvyšování axiální síly rychlostí 2,0 N/s.
  • Postup se pak opakuje od nového „bodu zaseknutí“, dokud není provedeno alespoň pět platných otáček šroubu.

Výsledek

  • Dotahovací krouticí moment v závislosti na úhlu po celou dobu trvání zkoušky
  • Axiální síla v závislosti na dráze po celou dobu trvání zkoušky
  • Axiální síla potřebná k utažení samořezného kostního šroubu do zkušebního bloku

Výhody

  • Axiální síla potřebná k utažení samořezného kostního šroubu do zkušebního bloku
  • Integrované vyhodnocení prostřednictvím softwaru testXpert® III

Zkouška krutem kostních šroubů

Zkouška krutem kostních šroubů na zkušebním stroji zwickiLine

Pokud hledáte zkušební stroj, který by odpovídal vašim požadavkům, kontaktujte nás.

Rádi najdeme vhodné řešení na míru vašim potřebám.

Neváhejte a ozvěte se našim specialistům.

Kontaktujte nás

Nahoru