Odolnost vodicích drátů proti zalomení pomocí přípravků na 2bodový ohyb
- 2bodový ohybový přípravek pro měření odolnosti proti zalomení zaváděcích drátů.
- Zkušební přípravek je navržen pro zatížení až do 50 N.
- Vzdálenost přípravků lze nastavovat plynule.
- Přípravek je navíc vybaven ukazatelem pro změření vzdálenosti mezi čelistmi od 0 až do 55 mm s přesností 0,1 mm.
- Má otočné upínání pro sevření vzorku ve svislé rovině. Úhel průhybu (max. 90°) je dosažen pomocí otočné upínací jednotky.
Ohybové přípravky pro tuhé zdravotnické trubičky
- Další souprava pro zkoušku ohybem pro testování ohybových vlastností tuhých lékařských trubiček (katetrů atd.) a zaváděcích drátů se skládá z ohybového stolku a dvou přídržných svorek pro upnutí vzorku.
- Různým průměrům vzorků jsou přizpůsobeny odpovídající tvarové přídržné svorky (rovné a prizmatické), které se snadno vyměňují. Sada je navržena pro maximální sílu v tlaku 50 N.
Sledovatelné a zabezpečené výsledky v souladu s FDA 21 CFR část 11
Sledovatelné a zabezpečené výsledky
- Zejména v medicínském a farmaceutickém průmyslu můžeme zaznamenávat vzrůstající požadavky kladené na používaný software, který dokumentuje sledovatelnost prováděných akcí.
- Volitelným doplňkem softwaru testXpert III je funkce sledovatelnost, která zaznamenává všechny aktivity a změny (před zkouškou, v jejím průběhu i po skončení zkoušky), aby byly výsledky i dokumentace sledovatelné a zároveň je chrání před možnou manipulací.
- Integrovaná správa uživatelů a funkce jako elektronický záznam a podpis zajišťují, že s výsledky zkoušek nelze manipulovat.
- Současně s organizačními opatřeními a pokyny ke způsobu práce, které se vztahují na jednotlivé společnosti, jsou splněny požadavky FDA uvedené v 21 CFR část 11.
- ZwickRoell navíc nabízí servisní balíček pro kvalifikaci (DQ/IQ/OQ) pro podporu validace.
- testXpert III zaznamenává všechny provedené procesy a kdykoli tak může poskytnout odpovědi na otázky: „Kdo udělal co, kdy, proč a případně kdo je za to zodpovědný?“
Zjistěte více informací o volitelném doplňku k softwaru testXpert III
Sledovatelnost.
