EN ISO 10555 se ZwickRoell
- Pro stanovení zaváděcích a spojovacích sil systémů katetrových trubic podle normy EN ISO 10555 musí být každý jednotlivý konektor zatěžován v tahu až do porušení. K tomu je zapotřebí celá řada připojovacích adaptérů.
- Symetrické upínací čelisti 8050 mají otočný samosvorný disk s různou šířkou otvorů, který se používá ke zkoušení mnoha konektorů.
- Pro opakovatelné upínání protilehlé strany katetru se používají pneumatické čelisti na vzorky pro maximální tahovou sílu až 1 kN. Upínací čelisti se zavírají pomocí nožního pedálu, takže obsluha má obě ruce volné pro vkládání vzorku. Upínací sílu lze plynule nastavit pomocí pneumatické řídicí jednotky a nízká celková výška čelistí usnadňuje optimální využití zkušebního prostoru stroje pro zkoušení materiálů.
- Kromě toho ZwickRoell nabízí širokou škálu čelistí pro nejrůznější typy aplikací.
Výhody / vlastnosti zkušebních vybavení:
- Uzamykatelný disk umožňuje provádět změny pracovních profilů bez použití nářadí.
- Velká výška upínačů umožňuje zkoušení velkých vzorků (například testy vytažení jehly z injekční stříkačky).
- Upínací čelisti typ 8050 lze použít s jakýmkoli zkušebním strojem prostřednictvím standardního montážního systému společnosti ZwickRoell.
- Snadná výměna dalších rotačních disků.
Sledovatelné a zabezpečené výsledky v souladu s FDA 21 CFR část 11
Sledovatelné a zabezpečené výsledky
- Zejména v medicínském a farmaceutickém průmyslu můžeme zaznamenávat vzrůstající požadavky kladené na používaný software, který dokumentuje sledovatelnost prováděných akcí.
- Volitelným doplňkem softwaru testXpert III je funkce sledovatelnost, která zaznamenává všechny aktivity a změny (před zkouškou, v jejím průběhu i po skončení zkoušky), aby byly výsledky i dokumentace sledovatelné a zároveň je chrání před možnou manipulací.
- Integrovaná správa uživatelů a funkce jako elektronický záznam a podpis zajišťují, že s výsledky zkoušek nelze manipulovat.
- Současně s organizačními opatřeními a pokyny ke způsobu práce, které se vztahují na jednotlivé společnosti, jsou splněny požadavky FDA uvedené v 21 CFR část 11.
- ZwickRoell navíc nabízí servisní balíček pro kvalifikaci (DQ/IQ/OQ) pro podporu validace.
- testXpert III zaznamenává všechny provedené procesy a kdykoli tak může poskytnout odpovědi na otázky: „Kdo udělal co, kdy, proč a případně kdo je za to zodpovědný?“
Zjistěte více informací o volitelném doplňku k softwaru testXpert III
Sledovatelnost.
