Přípravek pro 3-/4bodový ohyb
- Zkušební přípravky jsou navrženy pro zkoušku ohybem keramiky podle EN 843-1 (pro tvar vzorků A a B) a ISO 6872. Základní částí přípravku je vodicí rám vybavený bezpečnostním zařízením, ve kterém jsou instalovány příslušné ohybové podpory a trn potřebné pro zkoušku. Potřebný snímač síly je trvale zasazen do vodicího rámu.
- Lineární vedení ve vodicím rámu zajišťuje přesné ustavení ohybového stolku a tlačného trnu. To usnadňuje montáž a demontáž zkušebních přípravků, protože není nutné je znovu seřizovat. Části přípravku umožňují takový stupeň volnosti, jaký vyžadují zkušební normy, a zajišťují, že vzorek je zatížen ideálním způsobem. Válečky na podporách z tvrdokovu zajišťují minimální deformaci v kontaktních místech.
- Pro stanovení modulu pružnosti v ohybu je dodáván vhodný snímač měření dráhy.
Sledovatelné a zabezpečené výsledky v souladu s FDA 21 CFR část 11
Sledovatelné a zabezpečené výsledky
- Zejména v medicínském a farmaceutickém průmyslu můžeme zaznamenávat vzrůstající požadavky kladené na používaný software, který dokumentuje sledovatelnost prováděných akcí.
- Volitelným doplňkem softwaru testXpert III je funkce sledovatelnost, která zaznamenává všechny aktivity a změny (před zkouškou, v jejím průběhu i po skončení zkoušky), aby byly výsledky i dokumentace sledovatelné a zároveň je chrání před možnou manipulací.
- Integrovaná správa uživatelů a funkce jako elektronický záznam a podpis zajišťují, že s výsledky zkoušek nelze manipulovat.
- Současně s organizačními opatřeními a pokyny ke způsobu práce, které se vztahují na jednotlivé společnosti, jsou splněny požadavky FDA uvedené v 21 CFR část 11.
- ZwickRoell navíc nabízí servisní balíček pro kvalifikaci (DQ/IQ/OQ) pro podporu validace.
- testXpert III zaznamenává všechny provedené procesy a kdykoli tak může poskytnout odpovědi na otázky: „Kdo udělal co, kdy, proč a případně kdo je za to zodpovědný?“
Zjistěte více informací o volitelném doplňku k softwaru testXpert III
Sledovatelnost.
