ISO 11193 / DIN EN 455-2 Prüfung von Gummihandschuhen
Medizinische Einmalhandschuhe schützen bei Operationen, Untersuchungen oder Pflegetätigkeiten. Die wichtigste Anforderung ist die Dichtheit gegenüber Luft, Flüssigkeiten und Mikroorganismen. Die Herstellung erfolgt durch Eintauchen von Formkörpern in Lösungen von Kautschuk- bzw. Latexmischungen. Die Anzahl der Tauch- und Trocknungsvorgänge wird so oft wiederholt, bis die gewünschte Wandstärke erreicht ist. Erst dann erfolgt die Vulkanisation in Heizschränken.
Ziel der Normen Video Probenvorbereitung Versuchsdurchführung Prüfsysteme Zubehör
Ziel der Prüfung
Damit sie weder beim Anziehen noch bei der Benutzung einreißen, müssen die Handschuhe ein genügend großes elastisches Verhalten aufweisen. Beanspruchungen sind beispielsweise Einhaken oder Festhalten von spitzen und scharfen Werkzeugen, Fremdkörpern oder Instrumenten.
Um die geforderte Funktionssicherheit zu gewährleisten und sicherzustellen, dass die Einmalhandschuhe ein angemessenes Schutzniveau bieten und aufrechterhalten, werden sie nach ISO 11193-1, ISO 11193-2 und DIN EN 455-2 geprüft.
ISO 11193 / DIN EN 455-2 Probenvorbereitung
Für die Prüfung nach ISO 11193 werden drei Schulterstabproben aus der Handfläche oder dem Handrücken eines Handschuhs entnommen.
Für die Prüfung nach DIN EN 455-2 werden aus jeder Charge 13 Handschuhe entnommen, aus denen je eine Schulterprobe von der Innenseite des Handschuhs, dem Handrücken oder dem Handschuhstulpen auszustanzen sind. Die Schnittrichtung sollte parallel zur Längsachse verlaufen und strukturierte Bereiche vermieden werden.
Die Probekörper dürfen keine Falten oder Knicke aufweisen.
ZwickRoell bietet für die normgerechte Herstellung von Ringproben geeignete Schneidpressen an.
Prüfung nach ISO 11193-1 & -2 und DIN EN 455-2
Neben der Feststellung der Abmessungen, Wasserfestigkeit und Pulvergrenzwerten werden in der ISO 11193-1 und -2 die Ermittlung der Zugfestigkeitseigenschaften wie Reißfestigkeit und Bruchdehnung an Untersuchungshandschuhen sowohl vor als auch nach beschleunigter Alterung beschrieben.
Die ISO 11193-1 beschreibt zwei verschiedene Arten von Gummihandschuhen:
- Typ 1: Handschuhe, die hauptsächlich aus Naturkautschuklatex hergestellt sind.
- Typ 2: Handschuhe aus anderen Gummilösungen (wie Nitril, Polychloropren, SBK etc.)
Die ISO11193-2 konzentriert sich auf Gummihandschuhe aus PVC
Die Zugfestigkeitseigenschaften sind gemäß ISO 37 im Zugversuch zu ermitteln.
Bei der Prüfung nach DIN EN 455-2 werden die Schulterproben in eine Materialprüfmaschine eingespannt und bei einer Prüfgeschwindigkeit von 500 mm/min. bis zum Bruch gezogen. Dabei wird die Kraft bei Bruch in Newton ermittelt. Der Median der 13 Ergebnisse muss die in der Norm definierten Mindestwerte erfüllen.
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Prüfsysteme für Prüfungen nach ISO 11193 und DIN EN 455-2
Die Universalprüfmaschinen zwickiLine, platzsparend für kleine Prüfkräfte, ProLine mit einem Prüfbereich von 1050 mm bis 1450mm und die vielseitge AllroundLine mit höchster Genauigkeit auch im unteren Kraftbereich ermöglichen 100% normkonforme Prüfung von Gummihandschuhen:
- Der sehr große Arbeitsbereich des Lastrahmens bietet ausreichend Platz für die flexibelsten Materialien mit hoher Dehnung.
- Für einen hohen Probendurchsatz kehrt die Maschine nach der Prüfung sehr schnell in die Ausgangsposition zurück.
- Sofort mit der Prüfung beginnen: Die leicht zu erlernende, intuitive Bedienung und die Vorteile automatisierter Funktionen reduzieren den Schulungsaufwand und gewährleisten eine konsistente Messgenauigkeit
- Minimierter Bedienereinfluss durch definierte Startposition und vordefinierte Maschinenkonfigurationen
- Die Prüfsoftware testXpert mit der Option “Nachvollziehbarkeit” erfüllt die Anforderungen der FDA 21 CFR Part 11
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Probenhalter für Prüfungen von Gummihandschuhen
ZwickRoell bietet verschiedene Probenhaltertypen, von manuellen mechanischen Probenhaltern bis zu komfortablen pneumatisch gesteuerten Systemen mit jeweils geeigneten Backeneinsätzen.
- Pneumatische Probenhalter: Die Klemmkraft wird durch pneumatische Aktuatoren erzeugt und kann mit einer Hand- oder Fußsteuerung betätigt werden. Eine von der Zugkraft unabhängige Klemmkraft sorgt für eine konstante Prüfgeschwindigkeit während des gesamten Prüfablaufs.
- Zangenprobenhalter: beidseitig schließend. Die Klemmkraft wird durch das Scherenprinzip mit zunehmender Zugkraft proportional erhöht. Dies gewährleistet ein automatisches Nachspannen bei schwindenden Proben.
Passende Extensometer
Beim Zugversuch an Gummihandschuhen dehnt sich nicht nur der mittlere Teil des Probekörpers, sondern auch die Schulter. Darum ist die Messgenauigkeit des Extensometers entscheidend. Die Anforderungen der Normen lassen sich entweder durch direkt an der Probe messende Fühleraufnehmer oder durch optische/berührungslose Extensometer erfüllen. ZwickRoell bietet passende Extensometer mit hoher Messgenauigkeit - vom kosteneffizienten, manuellen Extensometer bis zum vollautomatischen System, ganz ohne Bedienereinfluss und mit höchster Reproduzierbarkeit der Prüfergebnisse.
