Springe zum Seiteninhalt

Entscheidende Faktoren für die nachhaltige Implementierung und Prüfung von Injektionssystemen

Basierend auf unserer langjährigen Erfahrung bei der Einführung von Prüfprozessen und Prüflösungen sehen wir vier entscheidende Faktoren, die die Implementierung von Injektionssystemen erleichtern und nachhaltig effektive Prozesse für die Prüfung von Injektionssystemen schaffen.

4 entscheidende Faktoren für die nachhaltige Implementierung und Prüfung von Injektionssystemen

Greifen Sie auf bewährte und intelligente Prüflösungen zurück
Dadurch minimieren Sie Risiken und sind schneller am Ziel.

Reduzieren Sie den Planungsaufwand
Mit unseren URS-Vorlagen und Qualifizierungspaketen für DQ, IQ, OQ beschleunigen Sie die Planungsphase.

Minimieren Sie Fehler, maximieren Sie den Output
Fail Safe Design sorgt für reibungslose Prozesse und vermeidet unnötige Fehler.

Stellen Sie eine hohe Maschinenverfügbarkeit sicher
Damit die Prüfungen ungestört laufen.

Das leisten bewährte und intelligente Prüflösungen

Die Verantwortung gegenüber Ihren Kunden ist immens. Minimieren Sie Risiken und greifen Sie für die Prüfung ihrer Injektionssysteme auf unsere bewährten Lösungen zurück. Diese beruhen auf langjähriger Erfahrung und sind darauf ausgelegt, Fehler zu vermeiden und Sie schnell ans Ziel zu bringen. Hier ein paar Beispiele:

Beispiele: intelligente Prüflösungen und ihre Vorteile

Tragbare Injektoren / OBDS: vergleichbare Prüfergebnisse
Autoinjektoren: praxisnah prüfen
PFS: vielfältige Prüfverfahren effizient abdecken
Chargenprüfungen: Großen Probendurchsatz ermöglichen
Individuelle Injektionssysteme
Injektionssysteme prüfen: Tragbare Injektoren / OBDS

Tragbare Injektoren / OBDS: vergleichbare Prüfergebnisse

An tragbaren Injektoren, auch wearable injectors oder onbody delivery systemes (OBDS) genannt, werden sehr viele Prüfwerte gemessen: Auslösekraft des Injektions-Start-Knopfs, Injektionstiefe, Injektionsprofil, Klick-Zeitpunkte, und vieles mehr. Wird jeder Prüfwert in einer eigenen Prüfung oder an einem neuen Prüfling erfasst, sind die Ergebnisse nicht gut vergleichbar. Unliebsame Diskussionen sind die Folge. Daher gilt es hier möglichst viele Prüfwerte in einem einzigen Durchlauf mit einem Injektor zu ermitteln. Das garantiert vergleichbare und reproduzierbare Prüfergebnisse bei der Prüfung dieser Injektionssysteme.

Weitere Informationen:

  • Im Interview erklärt der Produktmanager Peter Schmidt Maßnahmen, die zuverlässige Ergebnisse bringen.
  • Ondrug Delivery Magazine: der product showcase beschreibt das Komplettsystem zur normgerechten Prüfung von tragbaren Injektoren.
  • In einer case study berichtet unser Kunde Ypsomed über die Einführung der Prüflösung.

     
Injektionssysteme prüfen: Autoinjektoren und andere Kombinationsprodukte

Autoinjektoren: praxisnah prüfen

Laut Gebrauchsanweisung (IFU, instruction for use) dreht der Patient den Autoinjektor während der Benutzung: Zuerst wird die Kappe nach oben abgezogen, dann der Injektor gedreht und appliziert. Diese Abfolge hat Einfluss auf die Prüfkräfte. Aussagekräftige Prüfergebnisse gibt es, wenn die Prüfung genauso abläuft wie es der Patient anwendet: der Kappenabzug-Test nach oben, die Injektionsprüfung nach unten. Und alles in einem einzigen Prüfdurchlauf. So werden die Injektionssysteme reproduzierbar geprüft.

Weitere Informationen:

Injektionssysteme prüfen: verschiedene Prüfverfahren für Spritzen

PFS: vielfältige Prüfverfahren effizient abdecken

Für PFS (Pre-Filled Syringes) mit NSD (Needle Safety Device) gibt es vielfältige Prüfverfahren, beispielsweise die Bestimmung von Losbrech-, Gleit- und Auslösekraft nach ISO 11040. Wenn sich die unterschiedlichen Prüfvorrichtungen an einer Prüfmaschine schnell tauschen lassen, ist das ökonomisch. Noch mehr Flexibilität bietet die Prüfmaschine mit zwei Arbeitsräumen: Per Klick wird von der Anwendung im unteren Arbeitsraum zur oberen geschaltet. Prüfbedingungen & Parameter werden automatisch von der Prüfsoftware eingestellt, es darf sofort losgeprüft werden. So werden Injektionssysteme effizient geprüft.

Weitere Informationen:

Injektionssysteme prüfen: ökonomische, serielle Spritzenprüfung

Chargenprüfungen: Großen Probendurchsatz ermöglichen

Bei Chargen-Prüfungen an Injektionssystemen ist meist ein großer Probendurchsatz gefragt. Verschiedene Stufen der Automatisierung bringen die passende Lösung. Von seriellen Automatisierungslösungen über mobile Handlingsysteme bis zur 24/7 Prüfung durch Industrieroboter. 

Weitere Informationen:

Individuelle Injektionssysteme

Haben Sie individuelle Injektionssysteme und Anforderungen, die ganz neu sind? 

Dann brauchen sie eine kundenspezifische Lösung und eine gute Beratung. Unsere Spezialität! 

Kontaktieren Sie uns!

URS-Vorlagen und Qualifizierungspakete für DQ, IQ, OQ reduzieren den Planungsaufwand

Um Sie in Ihrer Planungsphase zu entlasten, haben wir unsere Erfahrungen zu Papier gebracht. Für Ihr Pflichtenheft (URS) erhalten Sie von uns ein komplettes Lastenheft, in dem Sie Schritt für Schritt die einzelnen Punkte durchgehen können. So wird nichts übersehen. Ein Service, den unsere Bestandskunden sehr schätzen. Damit sind Sie garantiert auf der sicheren Seite und sparen enorm viel Zeit.

Auch der Qualifizierungsprozess wird dadurch vereinfacht, denn in den URS-Vorlagen steckt die unschätzbare Erfahrung unseres Qualifizierungsteams. Mit den speziellen Paketen für die Design-Qualifizierung (DQ), die Installations-Qualifizierung (IQ) und die Funktions-Qualifizierung (OQ) sind Sie in den besten Händen. 

Wir begleiten Sie auf dem gesamten Weg von der URS bis zur Qualifizierung. 

Auch die Nachvollziehbarkeit ist gewährleistet: Unser White Paper für Kunden gibt Hilfestellung und beantwortet alle wichtigen Fragen zu FDA 21 CFR Part 11.

Fail Safe Design: Fehler minimieren - Output maximieren

Fail Safe Design sorgt für reibungslose Prozesse und vermeidet unnötige Fehler. Ein fehlerhafter Sensor, ein falscher Injektor, ein falsch eingelegter Injektor, falsche Wechselteile – all das sind Fehler, die vermieden werden können, wenn Injektionssysteme geprüft werden.

Folgende Komponenten vermeiden unnötige Kosten und sichern, dass Chargen zuverlässig freigegeben werden:

Daily Check

Wir bieten ein umfassendes Angebot an Daily Check-Tools und -Software. Einfach und schnell überprüfen Sie damit täglich den ordnungsgemäßen Betrieb aller prüfungsrelevanter Sensoren:

  • Daily Check für Kraftaufnehmer
  • Daily Check Lasersensor
  • Daily Check für kamerabasierte Messsysteme
  • Daily Check Waage
  • Daily Check Mikrofon
  • Daily Check Farbsensoren
  • Kundenspezifische Daily Check-Lösungen

Poka Yoke

Diese mechanische Kodierung sorgt dafür, dass jedes Teil an der richtigen Stelle sitzt, wenn die Prüfung am Injektionssystem startet. Darüber hinaus garantiert eine Scanfunktion, dass die korrekten, austauschbaren Teile verwendet werden.

Vision Sensor

Der Vision-Sensor stellt sicher, dass der richtige Prüfling verwendet und in der richtigen Ausrichtung eingesetzt wird. Zu diesem Zweck erkennt der Sensor Farben, Formen und Kanten, um sicherzustellen, dass der richtige Injektor eingesetzt wurde. Der Vision-Sensor erkennt Benutzerfehler und warnt Sie, wenn etwas falsch ist.

Wiederholbare Prüfbedingungen

Sie haben eine Prüfmaschine in der unterschiedliche Prüfungen an Injektionssystemen durchgeführt werden? Die Prüfsoftware testXpert garantiert automatisch wiederholbare Prüfbedingungen nach dem Wechsel der Anwendung und der Prüfvorrichtung. Die Einstellungen und Parameter werden automatisch geladen und es kann sofort losgeprüft werden. Zudem schützt die Software die Sensoren gegen Überlast und Beschädigung. 

Injektionssysteme semiautomatisch prüfen: Beispiel Autoinjektoren

Das Video zeigt verschiedene Komponenten für die Maximierung des Outputs bei der Prüfung von Autoinjektoren. Auch die Verwendung automatischer Funktionen verhindert Fehler und steigert die Effizienz bei der Prüfung von Injektionssystemen.

Schnelle, normgerechte und kosteneffiziente Prüfung von PFS (vorgefüllte Spritzen)

Für die aktuelle Ausgabe des ONdrug Delivery Magazins hat ZwickRoell nützliche Informationen zur systematischen Produktivitätssteigerung im Prüflabor durch verschiedene Prüflösungen für vorgefüllte Spritzen beigesteuert. Schauen Sie rein! 

>> zum Artikel auf der Homepage des ONdrug Delivery Magazins

Eine hohe Maschinenverfügbarkeit absichern

Die Sicherstellung einer hohen Maschinenverfügbarkeit vermeidet unerwünschte Kosten. Die hohe Produktqualität unserer Prüfmaschinen und Komponenten ist dafür bereits eine sehr gute Basis, und die Dokumentation für Maschinenstillstandszeiten bietet Hilfe im Notfall. 

Darüber hinaus bieten wir Optionen durch die Sie die Maschinenverfügbarkeit noch erhöhen können:

  • Auf Sie zugeschnittene Ersatzteilpakete für sofortige Reparaturen vor Ort
  • Service-Response-Pakete
  • Maßgeschneiderte Schulungen für Ihre Mitarbeiter

Wir beraten Sie über die richtigen Optionen, damit Sie im Notfall gerüstet sind und stellen Ihnen das richtige Paket für Ihren Bedarf zusammen. Wir freuen uns auf eine Zusammenarbeit mit Ihnen und unterstützen Sie bei Ihren Prüfanforderungen. Lassen Sie uns reden!

“Nutzen Sie unsere Webdemo und entdecken Sie Ihre Möglichkeiten nachhaltig effektive Prozesse zu schaffen. Gerne unterstützen wir Sie in Ihrer Planungsphase.”

Webdemo anfragen

Nach oben