Determinación de la fuerza de sellado residual (RSF) durante el envasado de vacunas contra el COVID-19
Una empresa de outsourcing líder a nivel internacional del sector farmacéutico se especializa en el desarrollo y la fabricación de medicamentos de administración parenteral en viales y ampollas en Alemania.Desde mediados del año pasado, la compañía ha sido un socio oficial para el llenado y envasado a gran escala de una vacuna contra el COVID-19.
Los más altos estándares de calidad en el envasado de vacunas anti-COVID-19
Debido a la desafiante situación actual con respecto al rápido suministro mundial de vacunas, es fundamental mantener la alta calidad de las vacunas, así como su llenado y envasado.
Para el control durante el proceso de llenado, la fuerza con la que se sujeta el tapón de goma entre el precinto y la boca del vial es de máxima importancia.El propio sistema de cierre y la gestión del proceso garantizan la integridad del fármaco.
¿Cómo se determina la Residual Seal Force (RSF)?
Para determinar la fuerza de sellado residual, se coloca un frasco inyectable sobre un plato soporte y se alinea con la unidad de centrado, de forma que quede totalmente centrada.En el travesaño, se encuentra fijado un punzón de compresión montado con un asiento esférico.El ensayo de compresión se lleva a cabo por medio del punzón de compresión para determinar la fuerza de sellado residual.Todos los parámetros y datos relevantes para el ensayo se introducen por medio del software de ensayos testXpert III.Los valores determinados durante el ensayo se transfieren directamente a testXpert III y se evalúan.
El sistema de ensayos de sobremesa zwickiLine determina la Residual Seal Force (RSF)
La fuerza de sellado residual - Residual Seal Force (RSF) se determina utilizando el sistema de ensayos de sobremesa zwickiLine.Gracias al útil de ensayo flexible e intercambiable, la máquina de ensayos se puede adaptar muy rápidamente a los diferentes formatos de vial.
Con la modelo zwickiLine, la compañía no solo garantiza sus propios estándares de calidad GMP, sino que además satisface las demandas de sus clientes, entre ellas, reconocidas compañías farmacéuticas internacionales.
ZwickRoell ofrece la mejor solución para determinar la Residual Seal Force (RSF)
La decisión de optar por la zwickiLine de ZwickRoell fue fácil.La máquina de ensayos de sobremesa es se utiliza en muchas empresas de outsourcing para determinar la fuerza de sellado residual.Las experiencias positivas registradas y la fiabilidad de los resultados de los ensayos, hablan por sí mismos.No solo fueron estos los factores que convencieron al cliente, también la calificación DQ/IQ/OQ y la rapidez en la entrega de la máquina de ensayos.
