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Stental GmbH confía en la tecnología de ensayo de ZwickRoell para el control de calidad de los stents

Stental GmbH es una empresa emergente fundada en enero de 2020 que se dedica al desarrollo y la comercialización de implantes.Actualmente, Stental GmbH está desarrollando varios sistemas de stent para uso vascular.Condicionado por un entorno regulado y por la necesidad de la aprobación de sus productos de acuerdo con los estándares de la MDR, los ensayos son imprescindibles.Esto es lo que llevó a la Stental GmbH a adquirir su propio sistema de ensayos.Con el modelo zwickiLine 2.5 kN, puede realizar sus ensayos de forma autónoma.

Verificación de prototipos con la máquina de ensayos de ensayos de sobremesa zwickiLine

La máquina de ensayos de sobremesa zwickiLine se utiliza durante todo el proceso de fabricación.Desde la verificación de prototipos como parte de la actividad de I+D para determinar un diseño y rendimiento óptimos del producto, hasta los ensayos relevantes para la aprobación, de acuerdo con varias normas ISO y ASTM en la fase de verificación.

Máximas exigencias en los productos y en la máquina de ensayos.

Como resultado de la larga trayectoria del CEO, Miko Obradovic, en la industria médica y su participación en otras empresas, ya conocía la tecnología y contaba con varias de ZwickRoell. Este fue el motivo por el que, en la Stental GmbH, tampoco podía faltar la tecnología de ensayo de ZwickRoell.Stental GmbH confía en la más alta calidad y fiabilidad no solo en los productos, sino también al elegir un equipo de ensayos que cumpla con unos requisitos de calidad y fiabilidad muy elevados.

Desde la oferta hasta la prestación del servicio:ZwickRoell convenció

ZwickRoell preparó una oferta a medida en base a los requisitos del cliente.En el marco de la especificación del sistema de ensayos, se diseñó y todo fue diseñado y adaptado al ensayo de stents y de las normas aplicables.Gracias a la opción de poder operar el sistema de ensayos en posición horizontal, la Stental GmbH se ha podido beneficiar de la máxima flexibilidad.ZwickRoell llevó a cabo la puesta en servicio del sistema de ensayos y la implementación del software de ensayos testXpert III, así como del proceso de calificación DQ/IQ/OQ in situ y se hizo cargo de la formación integral del personal de Stental GmbH.

ZwickRoell es el socio perfecto en tecnología de ensayos

El nuevo sistema de ensayos de ZwickRoell permite ahorrar tiempo y dinero en servicios externos.Además, el alto grado de flexibilidad para comparar diferentes diseños de productos y su posible adaptación directa convencieron a Stental GmbH de que ZwickRoell es el socio perfecto en el área de los ensayos de materiales.

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Industria médica y farmacéutica
El control de calidad en la industria médica y farmacéutica es el que plantea los requisitos más estrictos a la tecnología de ensayo en términos de hardware, software y documentación. ZwickRoell dispone del know-how y las soluciones para satisfacer dichos requisitos de ensayo.
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Medicina | Stents | Ensayo de compresión radial
ASTM F3067
Durante la introducción y colocación en el vaso sanguíneo, los stents están sometidos a fuertes presiones, que deben ensayarse previamente.
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