Industria médica y farmacéutica

El control de calidad en la industria médica y farmacéutica es el que plantea los requisitos más estrictos a la tecnología de ensayo en términos de hardware, software y documentación.

DQ/IQ/OQ - FDA 21 CFR Parte 11 - Sala blanca etc. Visión general de los ensayos Interesantes proyectos de clientes Descargas

Soluciones de ensayos para la industria médica y farmacéutica

Aplicaciones en la industria médica y farmacéutica

Sistemas terapéuticos

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Catéteres y stents

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Biomateriales e investigación clínica

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Máquinas de ensayos de ZwickRoell para la industria dental

Sector dental

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Biomecánica y ortopedia

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Sistemas de ensayos de ZwickRoell para látex, goma y silicona

Látex, goma, silicona

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Productos médicos textiles

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Instrumental quirúrgico

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Envases médicos

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Calificación DQ IQ OQ

Soluciones integrales y documentaciones individualizadas para la calificación de sus sistemas de ensayos.

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Trazabilidad

Trazabilidad de los resultados de ensayo conforme FDA 21 CFR parte 11

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Ensayo de materiales en sala blanca según las normas DIN EN ISO 14644 1:2016-06; DIN EN ISO 14644-14 y VDI 2083 pág. 9.1.

Medicina | Salas limpias

ISO 14644-1, ISO 14644-14, VDI 2083 Page 9.1

Máquinas de ensayos aptas para sala limpia según ISO y normas VDI, con certificado incluido.

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Medicina | Ensayos automatizados

Automatizaciones en la industria médica ✓ Autoinyector ✓ Pens de insulina y plumas precargadas ✓ Jeringas ✓ Conexiones Luer Lock

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Recipientes medios para ensayos en la industria médica

En el campo de los biomateriales se investigan las características mecánicas de material artificial y regenerativo. Para poder reflejar las propiedades fisiológicas del cuerpo se aconseja realizar los ensayos mecánicos en un baño a temperatura controlada. Con el recipiente de medios de ZwickRoell se puede crear un ambiente in vivo para la simulación de ensayos en materiales de reabsorción rápida.

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Cámara de temperatura de 37°C

Las cámaras de temperatura de 37 °C de ZwickRoell son una alternativa a cámaras más complejas si solo es necesario regular la temperatura ambiente hasta los 37 °C. Además, permiten utilizar las mordazas existentes.

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Folleto sectores: Industria médica PDF 6 MB
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Información del producto: Trazabilidad y fiabilidad de los resultados de ensayo conforme FDA 21 CFR parte 11 PDF 1 MB
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Folleto sectores: Biomecánica PDF 8 MB
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