DIN EN ISO 10555 Ensayo de tracción de catéteres intravasculares

DIN EN ISO 10555 con ZwickRoell

Para determinar las fuerzas de inserción y conexión en sistemas de catéteres intravasculares, según la norma DIN EN ISO 10555, debe someterse cada uno de los elementos de unión a tracción hasta rotura. Para ello, son necesarios diámetros de conexión muy distintos.
Las mordazas autoalineables 8050 van equipadas con un disco giratorio autoencajable con diferentes aperturas, mediante el cual se pueden ensayar numerosos elementos de unión.
Para una fijación reproducible del extremo opuesto del catéter las mordazas neumáticas para fuerzas de tracción máximas hasta 1 kN. Las mordazas se cierran a través de un pedal, lo que permite colocar la probeta con ambas manos. La fuerza de cierre se puede regular a través de la unidad de control neumático. La reducida altura de las mordazas permite aprovechar el área de ensayo al máximo.
Además, ZwickRoell cuenta con una extensa gama de mandíbulas para diferentes aplicaciones.

Gracias a su facilidad de montaje por encaje, el disco se puede cambiar sin herramientas entre los ambientes de ensayo.
La gran variedad de diseños de mordazas permite realizar ensayos en probetas de grandes dimensiones (entre otros, también ensayos para la extracción de agujas).
El modelo de mordazas 8050 se adapta perfectamente a cualquier máquina de ensayos de materiales a través del sistema de conexión estándar de ZwickRoell.
También se pueden sustituir otros discos giratorios con gran facilidad.

Buscamos y encontramos la mejor solución para sus requisitos de ensayo.

Póngase en contacto con nuestros expertos de cada sector.

¡Le asesoraremos con mucho gusto!

Trazabilidad y seguridad de los resultados de ensayo

Especialmente en la industria farmacéutica y la ingeniería médica, aumentan cada vez más las exigencias en el software empleado, que documenta la trazabilidad de las acciones realizadas.
testXpert III permite, con la opción "Trazabilidad" el registro de todas las acciones y modificaciones -antes, durante y después del ensayo- para garantizar la trazabilidad de los resultados del ensayo y la documentación y protegerlos de cualquier manipulación.
La "administración de usuarios" integrada y las funciones como "Registros electrónicos" y "Firma electrónica" aseguran que los resultados del ensayo están siempre protegidos de cualquier manipulación.
Junto con las medidas organizativas y las instrucciones de procedimiento de cada empresa, se cumplirán los requisitos exigidos por la FDA en 21 CFR Parte 11.
De forma complementaria, ZwickRoell ofrece un paquete de servicios de calificación (DQ/IQ/OQ) de ayuda para la validación.
testXpert III registra todas las actividades relevantes del ensayo y del sistema y nos facilita continuamente respuestas a la pregunta: «Quién hace cuándo, qué, por qué y quién es responsable?»

Más información sobre la opción
«Trazabilidad»de testXpert III