Ensayo de productos médicos textiles
Entre los productos médicos textiles encontramos desde tejidos elásticos para compresión, sistemas de fijación rígidos como yesos y escayolas, productos para el tratamiento de heridas, textiles quirúrgicos (vestuario para el personal sanitario y tejidos para cubrir al paciente) hasta material de sutura quirúrgico.
Cura de heridas
Los textiles se emplean para un importante número de aplicaciones médicas. La amplia variedad va desde los sistemas de vendaje y materiales de curas, materiales de sutura más variados, implantes de base textil (p. ej. mallas para hernias) hasta tejidos para cubrir al paciente y vestuario para quirófano. Entre los materiales utilizados, encontramos fibras naturales y sintéticas pero también tejidos plastificados transpirables, así como materiales combinados. La gran variedad de materiales y productos del ámbito sanitario requiere un amplio espectro de ensayos de materiales y tests funcionales.
Ensayo de desbobinado de vendas de gasa
Para evitar que al desenrollar las vendas de gasa se enganchen hilos de la bobina y no permitan desbobinar correctamente, debemos determinar primero la fuerza necesaria de desbobinado. Para este ensayo se emplea una máquina de ensayos de materiales de ZwickRoell de 10 kN de fuerza nominal y un dispositivo de desbobinado accionado por motor. Todo este proceso está controlado por un programa de ensayo adaptado específicamente para ello del software de ensayos testXpert II de ZwickRoell.
El dispositivo también se puede utilizar para ensayos de pelado en bobinas de esparadrapo.
Medición de la fuerza de adhesión en apósitos
La norma DIN EN 1939 describe como se determina la fuerza de adhesión de bandas adhesivas. Para la medición de la fuerza de adhesión de apósitos u otros productos médicos adhesivos, se tira de la probeta desde una placa metálica. Puede hacerse desde diferentes ángulos.
Sin embargo, las fuerzas medidas son 20 veces superiores a aquellas registradas cuando están adheridos a la piel. Es por ello que los fabricantes de productos adhesivos realizan los ensayos de fuerza de adhesión sobre la piel natural, con el fin de poder registrar también la sensación de dolor del paciente y, en su caso, las irritaciones que puedan producirse en la piel.
Ensayo de textiles quirúrgicos para la prevención de infecciones
Otra área de los textiles médicos incluye la prevención de infecciones en el área ambulatoria y hospitalaria. Los textiles reutilizables o desechables para batas quirúrgicas y fundas, mascarillas quirúrgicas y respiratorias tienen la función de prevenir infecciones de médicos y pacientes.
Las normas EN 13795 y EN 14863, respectivamente, definen las directivas para los fabricantes y, actualmente, permiten calificar los textiles quirúrgicos en las mismas condiciones y, con ello, cumplir las disposiciones de la ley alemana sobre productos sanitarios (MPG).
En este marco, también se emplean diferentes funcionalidades y materiales, sujetos a certificaciones antes de su introducción al mercado y a controles de calidad dentro de la producción. Una parte fundamental de la EN 13795 incluye los métodos de ensayo para la medición de propiedades de productos, tales como la resistencia a la rotura de textiles quirúrgicos en estado seco y húmedo. En los ensayos de tracción en extensión transversal y longitudinal de materiales concretos y costuras, se lleva a cabo una simulación del esfuerzo y la tracción, que se ejerce sobre el tejido durante su uso.
Ensayo de materiales no tejidos para medicina
A menudo, dichos materiales se suelen emplear como apósitos y como complementos para vendajes, antes de inyecciones como hisopos con alcohol o bien tienen una aplicación fisioterapéutica. También se emplean para la cobertura de pacientes e instrumental médico en el quirófano o bien como envoltura para taponamientos dentales.
Hay tantas pruebas y ensayos que se pueden realizar en los tejidos como campos de aplicación tienen los productos finales. Un ensayo importante aquí es el ensayo de tracción en probetas rígidas (EN ISO 29073-3 / ISO 9073-3 / ASTM D 5035). Los valores de medición que se determinan son la fuerza máxima de tracción, en cada caso también como valor medio por cada orientación de la toma.
Además, también se calcula el coeficiente de variación para los resultados. Otros métodos de ensayos importantes son la capacidad de absorción (EN ISO 9073-6), el tiempo de traspaso de líquidos (EN ISO 9073-8), entre otros. En estos casos, se suele emplear una máquina de ensayos zwickiLine o ProLine (Z005) de ZwickRoell.
