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Ensayo de máscaras protectoras según ASTM D 5035 / ISO 16900 y otras normas de ensayo

Hay una gran variedad de mascarillas distintas, que van desde la protección más sencilla de boca y nariz hasta las máscaras más con filtros de partículas según las clases FFP1, FFP2 o FFP 3. 

Las mascarillas quirúrgicas están hechas para proteger al paciente. Están sujetas a los requisitos establecidos por el Reglamento de Productos Sanitarios UE 2017/745. Las máscaras de protección filtrantes están hechas para proteger al portador y están sujetas como Equipo de Protección Individual (EPI) de la máxima categoría 3, a los requisitos establecidos por el Reglamento 2016/425 relativo a los equipos de protección individual.

    Normas relacionadas para el ensayo de mascarillas

    Las especificaciones concretas para ensayos mecánicos están recogidos en las diferentes normas ASTM, ISO y EN, entre otras.

    • DIN EN 14683: 2019-10 - Máscaras quirúrgicas - Requisitos y métodos de ensayos
    • DIN EN 149: 2009-08 Dispositivos de protección respiratoria - Medias máscaras filtrantes de protección contra partículas - Requisitos, ensayo, distintivo
    • ASTM D 5035 - 09 (Reapproved 2017) Standard Test Method forBreaking Strength and Elongation of Textile Fabrics (Grab Test) 

    Determinación del Índice de fluidez en volumen (MVR)

    El polipropileno (PP) sirve de materia prima, tejida o fundida por soplado, para la fabricación de máscaras de protección. Mientras que la fundida muestra un índice de fluidez bajo, en su forma fundida por soplado, este se triplica. El Mflow de ZwickRoell puede procesar ambos materiales y proporcionarnos resultados fiables. 

    Tejidos sin tejer Meltblown para mascarillas

    Además de las mascarillas respiratorias, también se fabrican otras prendas de protección médica con telas no tejidas.La denominada tela Meltblown PP, que actúa como filtro, confiere a los productos un alto grado de separación de las partículas más pequeñas.Meltblown PP es una tela no tejida fabricada de microfibras extremadamente finas hiladas en fusión.

    El ensayo de fluidez se lleva a cabo para garantizar la calidad de la materia prima, por ejemplo, el polipropileno.El índice de fluidez en volumen (MVR) de estos polímeros se encuentra, generalmente, entre 1.200 y 2000 cm³/10min.Esto impone unos requisitos especiales al equipo de ensayos.

    Con el modelo Mflow, ZwickRoell le ofrece el equipo ideal.Permite medir el alto índice MVR y, con su tapón de la tobera, asegurar que el material permanezca en el canal de ensayo durante el tiempo de precalentamiento y, de este modo, poder realizar el ensayo de forma automática y con alta calidad.

    Determinación de la resistencia a rotura y alargamiento de máscaras de protección según ASTM D 5035

    Además de la permeabilidad de la mascarilla, su resistencia a la rotura y alargamiento son propiedades decisivas para su calidad. El ensayo de resistencia a rotura y alargamiento se realiza de acuerdo con la norma ASTM D 5035. Una preparación perfecta de la probeta, así como su correcta sujeción y las mordazas con opción de reapriete son esenciales para obtener resultados seguros. 

    Determinación de la fuerza de tracción entre la cinta y el cuerpo de la máscara

    La unión entre la cinta y el cuerpo es decisiva para la seguridad y comodidad al llevar la mascarilla, especialmente durante un tiempo prolongado. A través de un ensayo de tracción según las especificaciones de la norma ASTM D5034, se puede determinar la fuerza de tracción axial. 

    Ensayo de tracción en la válvula de exhalación según la norma DIN EN 149

    Las aplicaciones de ensayo anteriores son relevantes tanto para mascarillas quirúrgicas como para mascarillas EPI. Por el contrario, el ensayo según la norma DIN EN 149 solo aplica a las mascarillas EPI. Siempre que tenga 1 o varias válvulas de exhalación y la válvula esté fijada al cuerpo de la mascarilla, deberá realizarse un ensayo de tracción. La válvula debe soportar una fuerza de axial de 10 N durante 10 segundos.

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