Dispositivo de flexión en 3/4 puntos
- El dispositivo está diseñado para ensayos de flexión en cerámica según las normas EN 843-1, forma de probeta A y B, e ISO 6872. Este dispositivo de ensayo incorpora un bastidor guía, equipado con un dispositivo de protección, en el que se montan puentes de flexión y punzón de flexión para los diferentes ensayos. La célula de carga necesaria está integrada en el bastidor guía, de fábrica.
- La guía lineal integrada en el bastidor guía garantiza una alineación exacta entre el puente de flexión y el punzón de flexión, lo que permite desmontar y montar fácilmente el dispositivo sin tener que alinearlo completamente de nuevo. Los apoyos de flexión disponen de todos los grados de libertad de movimiento recogidos en las normas para garantizar la mejor solicitación de la probeta. Los rodillos de apoyo de metal endurecido garantizan una deformación mínima en los puntos de apoyo.
- Para la determinación del módulo de elasticidad hay un palpador de medición opcional compatible.
Trazabilidad y protección de los resultados de ensayo conforme FDA 21 CFR parte 11
Trazabilidad y seguridad de los resultados de ensayo
- Especialmente en la industria farmacéutica y la ingeniería médica, aumentan cada vez más las exigencias en el software empleado, que documenta la trazabilidad de las acciones realizadas.
- testXpert III permite, con la opción "Trazabilidad" el registro de todas las acciones y modificaciones -antes, durante y después del ensayo- para garantizar la trazabilidad de los resultados del ensayo y la documentación y protegerlos de cualquier manipulación.
- La "administración de usuarios" integrada y las funciones como "Registros electrónicos" y "Firma electrónica" aseguran que los resultados del ensayo están siempre protegidos de cualquier manipulación.
- Junto con las medidas organizativas y las instrucciones de procedimiento de cada empresa, se cumplirán los requisitos exigidos por la FDA en 21 CFR Parte 11.
- De forma complementaria, ZwickRoell ofrece un paquete de servicios de calificación (DQ/IQ/OQ) de ayuda para la validación.
- testXpert III registra todas las actividades relevantes del ensayo y del sistema y nos facilita continuamente respuestas a la pregunta: «Quién hace cuándo, qué, por qué y quién es responsable?»
Más información sobre la opción
«Trazabilidad»de testXpert III
