Essais dans l’industrie médicale et pharmaceutique
De la spécification (URS) à la validation – nous sommes là pour vous ! Qu’il s’agisse de normes ou du développement de la solution d’essai adaptée, ou encore de l’assistance de notre département interne de qualification. Avec plus de 50 ans d’expérience dans le domaine médical et pharmaceutique, nous bénéficions de la confiance de fabricants internationaux, d’instituts de recherche et d’organismes de certification. Nous proposons des solutions d’essai éprouvées et établissons de nouvelles normes, par exemple pour l’essai des auto-injecteurs.
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Normes importantes dans l’industrie médicale et pharmaceutique
| Short description | Standards |
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| Industrie médicale | Salles blanches |
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| Industrie médicale | Essai sur masques chirurgicaux |
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| Industrie médicale | Connecteur Luer/Luer-Lock - substitué par la norme ISO 80369 |
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| Auto-injecteurs |
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| Industrie médicale | Prothèses de hanche | Essai de fatigue tige fémorale/limite de fatigue col du fémur |
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| Industrie médicale | Prothèses de hanche | Essai de compression/traction sur têtes de prothèses modulaires |
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| Industrie médicale | Prothèses de hanche | Essai de déformation cupule acétabulaire |
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| Industrie médicale | Prothèses de hanche | Forces de désassemblage cupule acétabulaire/liner |
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| Industrie médicale | Prothèses de hanche | Résistance à la torsion tête fémorale/col fémoral |
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| Industrie médicale | Prothèses de hanche | Force de désassemblage connexion conique |
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| Industrie médicale | Prothèses de hanche | Résistance à la fatigue têtes fémorales céramiques |
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| Industrie médicale | Prothèses de hanche | Essai de fatigue tiges fémorales métalliques |
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| Industrie médicale | Prothèses de genou | Essai de fatigue plateau tibial |
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| Industrie médicale | Implants rachidiens | Essai statique et dynamique/modèle de vertébrectomie |
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| Industrie médicale | Implants dentaires | Essai de fatigue |
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| Industrie médicale | Emballage | Residual Seal Force (RSF) Vial |
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| Industrie médicale | Stylos à insuline et injecteurs de médicaments | Essais de l’assurance qualité |
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| Industrie médicale | Industrie dentaire | Résistance à la flexion céramique |
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| Industrie médicale | Cathéters | Essai de traction |
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| Industrie médicale | Gants en caoutchouc | Essai de traction |
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| Industrie médicale | Seringues préremplies | Méthode d’essai pour l’évaluation de l’intégrité et de la fonctionnalité |
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| Industrie médicale | Implants rachidiens | Essais sur implants vertébraux |
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| Industrie médicale | Stents | Essai de compression radiale |
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| Industrie médicale | Seringues | Force de glissement du piston |
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| Industrie médicale | Connecteur Luer/Luer-Lock |
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| Industrie médicale | Plaques d’ostéosynthèse | Résistance à la flexion |
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| Industrie médicale | Vis à os | Propriétés mécaniques |
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| Industrie médicale | Canules et aiguilles | Résistance à la rupture |
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