Détermination de la Residual Seal Force (RSF) lors du remplissage des vaccins COVID-19 avec ZwickRoell
Un partenaire externe de réputation internationale dans le domaine des industries pharmaceutiques et médicales se spécialise dans le développement et la production sous contrat de médicaments parentéraux en flacons et ampoules sur un site allemand.Depuis le milieu de l'an dernier, l'entreprise est partenaire officiel pour le remplissage et conditionnement à grande échelle d'un vaccin COVID-19.
Des exigences de qualité élevées pour le remplissage du vaccin COVID-19
En raison de la situation mondiale actuelle relative à l’approvisionnement en vaccins, le maintien d’une qualité élevée des vaccins ainsi que de leur remplissage et conditionnement est essentiel.
Pour le contrôle en cours de production réalisé pendant le processus de remplissage, la force utilisée pour serrer le bouchon entre la capsule pour flacon et le col à sertir joue un rôle particulièrement important.Le système de fermeture lui-même ainsi que le contrôle du processus garantissent l'intégrité du médicament.
Comment détermine-t-on la Residual Seal Force (RSF)?
Afin de déterminer la Residual Seal Force, un flacon d'injection fermé est placé sur une plaque d’appui puis aligné via l’aide au centrage réglable, pour permettre un centrage optimal de l’éprouvette.Un poinçon de compression monté au moyen d'une calotte sphérique est fixé à la traverse.Le poinçon de compression réalise le test au moyen d’un essai de compression et détermine la force résiduelle de scellement.Toutes les données et paramètres relatifs à l’essai sont saisis via le logiciel d'essai testXpert III.Les valeurs déterminées pendant l’essai sont directement transférées à testXpert III et exploitées.
La machine d'essai zwickiLine détermine la force résiduelle de scellement (RSF)
La force résiduelle de scellement - Residual Seal Force (RSF) est déterminée à l'aide de la machine d'essai zwickiLine.Grâce à la grande flexibilité des outillages d’essai interchangeables, la machine d’essai s’adapte aisément aux différents formats de bouteilles.
Outre les exigences de qualité de l’entreprise GMP, la zwickiLine remplit aussi les demandes de ses clients - qui incluent des entreprises pharmaceutiques internationales de renom.
ZwickRoell propose la meilleure solution pour déterminer la Residual Seal Force (RSF)
Le choix de la zwickiLine s’est imposé de lui-même.De nombreux partenaires externes utilisent la machine d’essai pour la détermination de la RSF.Les nombreuses années d’expérience et la fiabilité des résultats d’essai parlent d’eux-mêmes.Outre les clients, la machine d’essai a également convaincu la qualification DQ/ IQ/ OQ.
