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Le saviez-vous? Notre laboratoire d’essai vous propose plus de 50 machines d'essai et 2 000 accessoires en démonstration

 

Karin Hanak

Application Technology Manager

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  • Brochure sur le secteur d’activité: Papier & carton PDF 4 MB
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  • Brochure sur le secteur d’activité: Matériaux de construction PDF 2 MB
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  • Carte d’invitation à testXpo PDF 4 MB
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  • Concept d’hygiène testXpo 2021 PDF 321 KB
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  • Brochure sur l’hydrogène PDF 11 MB
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  • Brochure sur les piles PDF 11 MB
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  • Brochure sur le secteur d’activité: Plastique & Caoutchouc PDF 9 MB
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  • Brochure sur le secteur d’activité: Métal PDF 8 MB
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  • Brochure sur le secteur d’activité: Composites PDF 7 MB
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  • Brochure sur le secteur d’activité: Automobile PDF 4 MB
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  • Brochure sur le secteur d’activité: Instituts PDF 4 MB
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  • Brochure sur le secteur d’activité: Textile PDF 4 MB
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  • Brochure sur le secteur d’activité: Produits alimentaires & emballage PDF 2 MB

Nos machines de traction illustrent bien le label de qualité „Made in Germany“. Tous nos systèmes d’essais sont conformes à la directive européenne Machines.

 

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Traçabilité et fiabilité des résultats d'essai selon FDA 21 CFR Part 11

Traçabilité et fiabilité des résultats d'essai
  • Un dispositif de traçabilité répondant aux exigences réglementaires des industries pharmaceutiques et médicales est intégré à testXpert II.
  • Pour garantir la traçabilité de vos résultats et les protéger d'éventuelles manipulations, l'option "Traçabilité" de testXpert III permet la documentation et modification des actions avant, pendant et après l'essai.
  • Associées à la "Gestion utilisateur intégrée", les options "Enregistrement électronique" et "Signature électronique" offrent tous les outils nécessaires à la protection de vos résultats d'essais d'éventuelles manipulation.
  • Les procédures organisationnelles spécifiques à chaque entreprise et exigences réglementaires de la FDA in 21 CFR Part 11 sont respectées.
  • ZwickRoell propose également un Pack Service Qualification (DQ/IQ/OQ) pour accompagnement à la validation.
  • testXpert III documente toutes les actions et réglages d'importance systémique pour l'essai et répond ainsi à tout moment à la question  „Qui fait quoi, quand, pourquoi et qui est responsable?“

En savoir plus sur l’option testXpert III
Traçabilité"

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