Essai sur produits médicaux en textiles
Les textiles élastiques pour solutions thérapeutiques de compression, les systèmes rigides tels que les plâtres ou bandages, les produits pour le soin des plaies, les textiles chirurgicaux (vêtements et tuniques pour le personnel médical, chemises pour les patients, champs opératoires) ou encore les matériaux de bases pour les sutures chirurgicales sont autant de textiles produits pour le secteur médical.
Soins des plaies
Les textiles sont utilisés pour de nombreuses applications médicales. L’éventail va des pansements et systèmes pour le traitement des plaies, aux divers systèmes de suture, en passant par les structures d’implants à base textile (implants tissés pour hernies inguinales, par exemple) et les textiles pour le bloc opératoire. Des fibres naturelles et synthétiques de même que des systèmes de films respirant et des combinaisons de matériaux sont utilisés pour la fabrication de ces textiles médicaux. La grande variété de matériaux et de produits utilisée dans ce secteur requiert une large gamme d'essais de matériaux ainsi que d'essais fonctionnels
Essai de déroulement sur bandes de gaze
En se dévidant, les fibres des bandes de gaze peuvent "accrocher" l'enroulement suivant et empêcher le bon déroulement du rouleau. Cet effet doit être évité. La force de déroulement nécessaire au dévidement des bandes de gaze d'un rouleau doit être déterminée pour ce faire. Pour ce faire, ZwickRoell propose une machine d'essai de capacité 10 kN avec dispositif de déroulement motorisé. Un programme d'essai testXpert II, spécialement adapté, contrôle le déroulement d'essai.
Ce dispositif d'essai peut également être utilisé pour les essais de retrait sur bandes plâtrées.
Mesure de la force d'adhésion des pansements
La norme DIN EN 1939 décrit comment déterminer le pouvoir adhésif des rubans adhésifs. Pour mesurer le pouvoir adhésif des pansements ou autres produits auto-adhésifs, l'éprouvette est arrachée d'un plateau métallique. L'essai peut être réalisé sous différents angles.
Les forces mesurées de cette manière sont néanmoins 20 fois plus grandes que celles observées sur la combinaison peau - pansement. Afin de prévenir toute sensation de douleur chez le patient, ou toute irritation de la peau pouvant provenir des composants utilisés pour l'adhésif, les fabricants de produits adhésifs préfèrent tester leurs produits sur des peaux naturelles.
Essai des textiles chirurgicaux pour la prévention des infections
Une autre application concernant les textiles médicaux concerne la prévention des infections dans les procédures ambulatoires et hospitalières. Les textiles réutilisables à usage unique pour masques, casaques, vêtements et draps chirurgicaux ont pour but d'assurer la prévention du risque infectieux chez les soignants et patients.
Les directives fabricants sont définies par les normes EN 13795 et EN 14863, qui permettent désormais de qualifier les textiles chirurgicaux dans les mêmes conditions et de respecter ainsi les dispositions de la loi allemande sur les dispositifs médicaux, la MPG (cadre réglementaire sur les dispositifs médicaux).
Dans ce domaine également, de nouvelles fonctionnalités et de nouveaux matériaux sont utilisés. Ils sont soumis à des certifications avant leur mise sur le marché et à des contrôles de qualité au cours de la production. Un élément central de la norme EN 13795 concerne les méthodes d’essai permettant de mesurer les caractéristiques du produit, telles que la résistance au déchirement des textiles à l'état sec ou humide. Les essais de traction en direction transverse et longitudinale (sur les matériaux eux-mêmes ou sur les coutures) simulent les sollicitations et contraintes exercées sur un textile pendant son utilisation en conditions réelles.
Essai des nontissés médicaux
Ces matériaux sont fréquemment utilisés comme pansements et composants de bandage, avant injection comme tampons imbibés d'alcool ou dans les applications physio-thérapeutiques. Ils sont utilisés comme couverture des patients et instruments dans le bloc opératoire ou comme emballage de tampons dentaires.
Les essais réalisés sur ces matériaux sont aussi variés que les domaines d’application des produits finis. L'essai de traction sur bandes découpées (EN ISO 29073-3 / ISO 9073-3 / ASTM D 5035) est l’essai le plus courant dans ce domaine. La valeur généralement mesurée est la résistance à la traction;
on calcule également la valeur moyenne pour chacune des directions d'échantillonnage et l’écart type. D'autres méthodes d'essais incluent la mesure des caractéristiques d'absorption (EN ISO 9073-6), ou encore la détermination du temps de transpercement des liquides (EN ISO 9073-8). Les machines d'essai ZwickRoell mono-colonne zwickiLine ou bi-colonne ProLine (Z005) sont classiquement utilisées pour cet essai.
