Medis / Farmasi

Jaminan kualitas dalam industri medis dan farmasi menempatkan tuntutan tertinggi pada teknologi pengujian dalam hal hrdware, software, dan dokumentasi.

DQ/IQ/OQ - FDA 21 CFR Part 11 - clean room etc. Applications Overview Interesting customer projects Downloads

Solusi pengujian untuk teknik medis dan industri farmasi

Tinjauan aplikasi dalam teknik medis dan industri farmasi

Sistem Terapi

to Sistem Terapi

Kateter dan stent

to Kateter dan stent

Biomaterial dan penelitian klinis

to Biomaterial dan penelitian klinis

Industri Gigi

to Industri Gigi

Sistem pengujian ZwickRoell untuk biomekanik dan ortopedi

Biomekanis dan Ortopedi

to Biomekanis dan Ortopedi

Sistem pengujian ZwickRoell untuk lateks, karet, dan silikon

Lateks, Karet, Silikon

to Lateks, Karet, Silikon

Produk tekstil medis

to Produk tekstil medis

Sistem pengujian ZwickRoell untuk pengujian pada instrumen bedah

Peralatan bedah

to Peralatan bedah

Sistem pengujian ZwickRoell untuk pengujian pada kemasan medis

Pengemasan medis

to Pengemasan medis

Servis Kualifikasi DQ/IQ/OQ

ZwickRoell menawarkan solusi komprehensif dan dokumentasi yang disesuaikan secara individual untuk kualifikasi sistem pengujian Anda.

to Servis Kualifikasi DQ/IQ/OQ

Ketertelusuran

Hasil pengujian yang dapat dilacak ke FDA 21 CFR Bagian 11

to Ketertelusuran

Pengujian bahan di ruang bersih sesuai dengan DIN EN ISO 14644 1:2016-06; DIN EN ISO 14644-14 dan VDI 2083 Halaman 9.1

Medical | Cleanrooms

ISO 14644-1, ISO 14644-14, VDI 2083 Halaman 9.1

Cleanroom-compatible mesin uji bahan dengan standar ISO dan VDI termasuk sertifikat.

to Medical | Cleanrooms

Medical | Pengujian otomatis

Otomasi dalam industri medis ✓Autoinjector ✓Pena insulin & pena injector ✓Jarum suntik ✓Sambungan kunci luer

to Medical | Pengujian otomatis

Wadah Sedang untuk Aplikasi Pengujian Medis

Untuk biomaterial, sifat mekanik dari material regeneratif dan artifisial diteliti. Untuk mencerminkan kondisi fisiologis tubuh, uji mekanis harus dilakukan dalam penangas cairan yang dikontrol suhu. Wadah medium ZwickRoell untuk aplikasi pengujian medis memungkinkan simulasi lingkungan in-vivo untuk pengujian pada bahan reabsorbing cepat.

to Wadah Sedang untuk Aplikasi Pengujian Medis

37°C Temperature Chamber

ZwickRoell temperature chamber 37 °C merupakan alternatif untuk ruang suhu yang lebih kompleks jika hanya suhu lingkungan hingga 37 °C yang perlu dikontrol. Ini memungkinkan Anda menggunakan pegangan spesimen yang Anda miliki.

to 37°C Temperature Chamber

Standar penting dalam industri medis dan farmasi

Short description	Standards
Medical \| Cleanrooms	ISO 14644-1, ISO 14644-14, VDI 2083 Page 9.1
Autoinjektoren	ISO 11608-5
Medical \| Luer/Luer lock connection - digantikan oleh ISO 80369	ISO 594-1, ISO 594-2
Medical \| Testing of face masks	ISO 16900, ASTM D5035
Medical \| Hip implants \| Fatigue testing femoral shaft / finite life fatigue	ISO 7206-4, ISO 7206-6
Medical \| Hip implants \| Compression/tensile test modular femoral heads	ISO 7206-10
Medical \| Hip implants \| Deformation test method acetabular shell	ISO 7206-12
Medical \| Hip implants \| Forces untuk pembongkaran cangkang / pelapis asetabular	ASTM F1820
Medical \| Hip implants \| Resistance to torque pada femoral head - femoral shaft	ISO 7206-13
Medical \| Hip implants \| Force untuk disassembly taper connection	ASTM F2009
Medical \| Hip implants \| Fatigue strength of ceramic femoral heads	ASTM F2345
Medical \| Hip implants \| Fatigue test metallic femoral stems	ASTM F2580
Medical \| Knee implants \| Fatigue test tibial tray	ISO 14879-1, ASTM F1800
Medical \| Spinal implants \| Static & dynamic test / vertebrectomy model	ISO 12189, ASTM F1717, ASTM F2706
Medical \| Dental implants \| Fatigue test	ISO 14801
Medical \| Packaging \| Residual seal force (RSF) vial	USP 1207
Medical \| Insulin pens dan pen injectors \| Quality assurance test	ISO 11608-1, ISO 11608-2, ISO 11608-3, USP 1383, USP 382
Medical \| Dental industry \| Flexural strength ceramics	ISO 6872, EN 843-1
Medical \| Catheter \| Tensile test	ISO 10555
Medical \| Medical examination gloves \| Tensile test	ISO 11193-1, ISO 11193-2
Medical \| Syringes, prefilled \| Test method untuk assessing integrity dan functionality	ISO 11040, ISO 11040-4, ISO 11040-6, ISO 11040-8, USP 1383, USP 382
Medical \| Spinal implants \| Tests pada intervertebral body fusion devices	ASTM F2077, ASTM F2267
Medical \| Stents \| Radial compression test	ASTM F3067
Medical \| Syringes \| Plunger glide force	ISO 7886-1, USP 1383, USP 382
Medical \| Luer/Luer lock connection	ISO 80369-7, ISO 80369-20
Medical \| Bone plates \| Flexural strength	ISO 9585, ASTM F382
Medical \| Bone screws \| Mechanical properties	ISO 6475, ASTM F543
Medical \| Cannulas & needles \| Break resistance	ISO 9626

Brosur Industri: Medis PDF 6 MB
- DE
- EN
Informasi produk: PDF 1 MB
- DE
- EN
Brosur Industri: Biomekanik PDF 8 MB
- DE
- EN