Jump to the content of the page

Pengujian Implan Tulang Belakang ISO 12189-8, ASTM F1717 dan ASTM F2706

Implan tulang belakang dapat mendukung dan menguatkan tubuh.

ASTM F1717: Pengujian fatik pada konstruksi implan tulang belakang

ASTM F1717, "Metode Uji Standar untuk Konstruksi Implan Tulang Belakang dalam Model Vertebrektomi" menjelaskan metode uji statis untuk uji fatik pada implan tulang belakang dalam model vertebrektomi.

Vertebrektomi dianggap sebagai skenario terburuk. Oleh karena itu, perakitan implan tulang belakang diuji dalam konfigurasi pengujian yang paling tidak menguntungkan (model vertebrektomi). Implan tulang belakang dipasang pada dua blok uji yang terbuat dari polietilen dengan berat molekul sangat tinggi (UHMWPE). Kesenjangan antara blok pengujian ditentukan dan disimulasikan dengan tidak adanya badan vertebra.

Metode pengujian berikut dijelaskan secara rinci dalam standar.

ASTM F2706

ASTM F2706, “Metode Uji Standar untuk Konstruksi Implan Tulang Belakang Oksipital-Serviks dan Oksipital-Serviks-Thoracic dalam Model Vertebrektomi” menjelaskan metode uji statis untuk uji kelelahan pada implan tulang belakang oksipital-serviks dan oksipital-serviks-toraks dalam model vertebrektomi.

Vertebrektomi dianggap sebagai skenario terburuk. Oleh karena itu, perakitan implan tulang belakang diuji dalam konfigurasi pengujian yang paling tidak menguntungkan (model vertebrektomi). Untuk pengujian, konstruk implan tulang belakang dipasang pada dua blok uji poliasetal (superior dan inferior). Kesenjangan antara blok pengujian ditentukan dan disimulasikan dengan tidak adanya badan vertebra.

Metode pengujian berikut dijelaskan secara rinci dalam standar.

Perlengkapan uji ZwickRoell untuk standar ISO 12189 berisi semua cetakan kompresi, blok uji, dan pegas dengan kekakuan pegas yang diperlukan dan oleh karena itu siap untuk segera digunakan.

Selain pengujian pada suhu sekitar, pengujian di bawah kondisi fisiologis (in vivo) juga dimungkinkan dengan menggunakan bak mandi yang dikontrol suhu ZwickRoell.

Semua pengujian statis dan dinamis yang dijelaskan dalam standar ASTM F1717 dicakup oleh perlengkapan uji ZwickRoell untuk sistem sekrup dan batang untuk tulang belakang. Fixture ini berdesain modular dan blok uji mudah dipertukarkan, yang juga mengurangi biaya akuisisi.

Bantalan kompensasi memungkinkan rotasi bebas di sekitar sumbu Z seperti yang dipersyaratkan oleh standar ASTM F1717 untuk pengujian tarik, kompresi, dan kelelahan.

Perlengkapan pengujian terbuat dari baja tahan karat sehingga selain pengujian pada suhu sekitar, pengujian dalam kondisi fisiologis (in vivo) juga dapat dilakukan dengan menggunakan bak mandi yang dikontrol suhu ZwickRoell.

Semua pengujian statis dan dinamis yang dijelaskan dalam standar ASTM F1717 dicakup oleh perlengkapan uji ZwickRoell untuk sistem sekrup dan batang untuk tulang belakang. Fixture ini berdesain modular dan blok uji mudah dipertukarkan, yang juga mengurangi biaya akuisisi.

Bantalan kompensasi memungkinkan rotasi bebas di sekitar sumbu Z seperti yang dipersyaratkan oleh standar ASTM F1717 untuk pengujian tarik, kompresi, dan kelelahan.

Perlengkapan pengujian terbuat dari baja tahan karat sehingga selain pengujian pada suhu sekitar, pengujian dalam kondisi fisiologis (in vivo) juga dapat dilakukan dengan menggunakan bak mandi yang dikontrol suhu ZwickRoell.

ASTM F2706: Pengujian fatik Konstruksi Implan Tulang Belakang Oksipital-Servikal dan Oksipital-Servikal-Toraks

Standar ASTM F2706 menjelaskan metode uji statis untuk uji fatik pada konstruksi implan tulang belakang oksipital-servikal dan oksipital-servikal-toraks dalam model vertebrektomi.

Konstruksi implan tulang belakang untuk tulang belakang oksipital-serviks dan oksipital serviks-toraks terdiri dari berbagai komponen, yang dapat digabungkan dengan cara berbeda tergantung pada kebutuhan klinis, lokasi penggunaan, dan metode aplikasi yang diinginkan. Tujuannya adalah untuk menstabilkan tulang belakang selama proses arthrodesis. Untuk pengujian, konstruk implan tulang belakang dipasang pada dua blok uji poliasetal (superior dan inferior). Kesenjangan yang ditentukan antara blok uji dimaksudkan untuk mensimulasikan model vertebrektomi tanpa dukungan anterior.

Standar menjelaskan metode pengujian berikut:

  • Uji lentur kompresi statis
  • Uji lentur tarik statis
  • Uji torsi statis
  • Uji kelelahan lentur kompresi dinamis
  • Uji kelelahan torsi dinamis

Produk terkait

ZwickRoell menawarkan pegangan spesimen yang sesuai untuk segmen tulang belakang oksipital, serviks, dan lumbar. Implan yang akan diuji dipasang pada pasangan blok uji khusus dan dipasang pada pegangan spesimen. Kemudahan pertukaran blok uji memberikan tingkat fleksibilitas yang tinggi dan mengurangi biaya akuisisi.

Bantalan kompensasi memungkinkan rotasi bebas di sekitar sumbu Z seperti yang dipersyaratkan oleh standar ASTM F2706 untuk pengujian tarik, kompresi, dan kelelahan.

Perlengkapan pengujian terbuat dari baja tahan karat sehingga selain pengujian pada suhu sekitar, pengujian dalam kondisi fisiologis (in vivo) juga dapat dilakukan dengan menggunakan bak mandi yang dikontrol suhu ZwickRoell.

Video: Tes Kelelahan pada Implan Tulang Belakang ASTM F1717

ISO 12189: Pengujian fatik pada rakitan implan tulang belakang yang menggunakan penyangga anterior

Standar ISO 12189 menjelaskan pengujian fatik pada rakitan implan tulang belakang yang fleksibel dan pengujian fatik biomekanik pada semua jenis rakitan implan tulang belakang, terutama implan semi-kaku dan dinamis dengan menggunakan model yang ditopang dari depan.

Produk terkait

Perlengkapan uji ZwickRoell untuk standar ISO 12189 berisi semua cetakan kompresi, blok uji, dan pegas dengan kekakuan pegas yang diperlukan dan oleh karena itu siap untuk segera digunakan.

Selain pengujian pada suhu sekitar, pengujian di bawah kondisi fisiologis (in vivo) juga dimungkinkan dengan menggunakan bak mandi yang dikontrol suhu ZwickRoell.

Perlengkapan uji ZwickRoell untuk pengujian ISO 12189 berisi semua cetakan kompresi, blok uji, dan pegas dengan kekakuan pegas yang diperlukan dan oleh karena itu segera siap digunakan.

Semua perlengkapan pengujian terbuat dari baja tahan karat sehingga selain pengujian pada suhu sekitar, pengujian dalam kondisi fisiologis (in vivo) juga dapat dilakukan dengan menggunakan rendaman ZwickRoell yang suhunya dikontrol.

Produk terkait

Karena metode pengujian statis dan dinamis yang berbeda, berbagai sistem pengujian ZwickRoell dapat dipertimbangkan. Mulai dari mesin uji bahan statis zwickLine, ProLine, atau AllroundLine hingga mesin uji elektrodinamis atau bahkan mesin uji servohidraulik tipe LTM atau HC dengan torsi.

Tabel di bawah ini dapat dirujuk untuk memilih sistem pengujian yang tepat.

StatisSistem Pengujian Dinamis dan Fatik
Tarik / kompresi / tekukanTorsion/bendingTarik / kompresi / tekukanTorsion
ASTM F1717-
ASTM F2706
ISO 12189---
Produk terkait
LTM Torsion
HC Torsion
LTM
HC Padat
--
zwickiLine
ProLine
AllrondLine
--
zwickiLine
AllroundLine
Torsion drive
---

testXpert R memungkinkan pengujian statis dan dinamis untuk implan tulang belakang. Solusi software menyediakan program uji standar yang sesuai untuk aplikasi masing-masing, yang mencerminkan persyaratan standar. Ini memungkinkan Anda menjalankan pengujian yang sesuai standar hanya dengan beberapa klik. Desain semua program pengujian berbasis alur kerja dan mencerminkan proses operasi lab sehingga pengguna dipandu melalui pengujian dalam langkah-langkah logis.
Paket industri standar testXpert R mencakup semua standar penting dan metode pengujian khusus untuk segmen industri implan tulang belakang (sistem sekrup dan rod), dengan jaminan kesesuaian standar. Mereka memberikan solusi ideal untuk pengujian standar yang berbeda dalam suatu industri.

Produk terkait

Jika Anda mencari solusi optimal untuk setiap kebutuhan Anda, silakan hubungi pakar industri kami.

Hubungi pakar industri kami.

Kami akan dengan senang hati mendiskusikan kebutuhan Anda.

Hubungi kami

Name Type Size Download
  • Informasi produk: Solusi Pengujian untuk Implan Tulang Belakang PDF 1 MB
  • Brosur Industri: Medis PDF 6 MB
  • Produktinformation: Nachvollziehbare und sichere Prüfergebnisse FDA 21 CFR Part 11 PDF 1 MB
  • Brosur Industri: Biomekanik PDF 8 MB
Top