Tujuan pengujian
- Selain pertimbangan kesehatan dan visual, keramik gigi yang digunakan sebagai bahan pengisi atau sebagai bahan restoratif harus memenuhi persyaratan mengenai kekuatan, keausan, dan tahan lama.
- Persyaratan visual dapat dibuat khusus dengan mereplikasi efek cahaya enamel gigi mineral alami, termasuk opalesensi, fluoresensi, dan transparansi melalui lapisan warna dengan intensitas yang berbeda-beda.
- Sifat-sifat kekuatan dapat diverifikasi misalnya melalui pengujian kekerasan. Karena reflektifitas yang terbatas, metode pengujian kekerasan optik untuk Vickers hanya dapat digunakan pada tingkat terbatas pula. Namun, uji indentasi instrumen. telah terbukti sangat efektif berdasarkan pengukuran kedalaman indentasi.
- Karakteristik mekanis lainnya, selain kekerasan, dapat diturunkan dari seluruh urutan pengujian, misalnya memungkinkan pengukuran mulur atau relaksasi bahan gigi.
Hasil uji dapat dilacak, tahan rusak sesuai dengan FDA 21 CFR Bagian 11
Hasil uji tahan rusak yang dapat dilacak
- Permintaan yang semakin meningkat ditempatkan pada perangkat lunak yang digunakan dalam industri medis dan farmasi untuk mendokumentasikan ketertelusuran tindakan yang telah diselesaikan.
- Dengan opsi penelusuran, testXpert III memungkinkan pencatatan semua tindakan dan perubahan sebelum, selama, dan setelah pengujian, membuat hasil pengujian dan dokumentasi dapat dilacak dan melindunginya dari manipulasi.
- Manajemen pengguna dan fungsi yang terintegrasi seperti catatan elektronik dan tanda tangan elektronik memastikan bahwa hasil tes selalu terlindungi dari gangguan.
- Bersama dengan langkah-langkah organisasi dan instruksi prosedur yang berlaku untuk masing-masing perusahaan itu sendiri, persyaratan FDA dalam 21 CFR Bagian 11 terpenuhi.
- ZwickRoell juga menawarkan paket layanan kualifikasi (DQ/IQ/OQ) untuk dukungan validasi.
- testXpert III mencatat semua tindakan dan pengaturan terkait pengujian dan sistem dan karena itu selalu dapat menjawab pertanyaan “When does who do what, why and who is responsible?”
Pelajari lebih lanjut tentang testXpert III opsi
Traceability
