Mengapa penting untuk menguji pelumasan kateter?
Contoh urological catheters: Jika kateter dimasukkan ke dalam kandung kemih melalui uretra untuk mengosongkan kandung kemih sepenuhnya, lalu dikeluarkan lagi, ini dikenal sebagai kateterisasi sekali pakai yang terputus-putus.
Semakin baik sifat meluncur kateter, semakin lembut dan tidak rumit bagi pasien. Lapisan hidrofilik pada kateter sekali pakai memastikan sifat meluncur yang maksimal.
Tujuan pengujian lubricity
| Keamanan dan kenyamanan pasien | Sifat meluncur yang baik memastikan pemasangan kateter dan kabel dengan gesekan rendah. Hal ini pada gilirannya meminimalkan kerusakan jaringan, rasa sakit yang terkait dengan uro-kateter sekali pakai dan risiko infeksi, sehingga secara signifikan mengurangi beban pasien. |
| Efisiensi prosedur medis | Sifat meluncur yang dioptimalkan dari kabel pemandu dan kateter memungkinkan dokter memposisikannya lebih cepat dan dengan lebih sedikit gesekan, yang mempersingkat dan menyederhanakan prosedur. |
| Instrument reliability | Pengujian siklus reguler terhadap sifat meluncur memastikan bahwa instrumen berfungsi dengan andal dan lembut untuk pasien dalam berbagai kondisi, yang sangat penting dalam situasi kritis. |
| Standards compliance | Uji luncur memastikan bahwa perangkat memenuhi standar nasional dan internasional yang ketat dan pada saat yang sama memastikan konsistensi dan keandalan produk. |
Koefisien gesekan kateter kardiovaskular dan urologis harus diuji ketika basah. Untuk melakukan ini, kateter dikeluarkan dari wadah air yang suhunya dapat dikendalikan melalui penjepit yang ditutup dengan kekuatan cengkram yang ditentukan. Penjepit ini dapat dibuka dan ditutup secara otomatis untuk menghasilkan uji siklus berulang. Selain itu, penjepit dapat disesuaikan dengan cepat untuk memfasilitasi berbagai permukaan pelumasan untuk pengujian.
Kenyamanan penanganan yang lebih baik dan peningkatan keselamatan pasien
Sistem pengujian untuk uji siklik pelumasan kateter dan guidewire, yang dapat dipasang di mesin pengujian ZwickRoell mana pun, dikembangkan secara khusus untuk pengujian ini. Dengan mensimulasikan proses penyisipan di bawah kondisi body-like, sistem ini memastikan bahwa instrumen medis meluncur dengan aman dan efektif. Hal ini meningkatkan kenyamanan penanganan dan keselamatan pasien.
Keuntungan tambahan dari solusi pengujian pelumasan ZwickRoell
- Sistem modular memenuhi kebutuhan pengujian Anda, baik saat Anda menjalankan pengujian kering maupun pengujian dalam rendaman sedang, dan untuk berbagai jenis kateter yang berbeda.
- Sistem ini mudah beradaptasi, yang membuatnya ideal untuk tujuan penelitian dan pengembangan serta produksi.
- Selalu live: tampilan visual memberikan gambaran umum selama proses pengujian berlangsung.
- Segera mulai pengujian: semua pengaturan sudah dikonfigurasikan sebelumnya dalam program pengujian testXpert khusus, sehingga sistem ini sangat mudah dioperasikan.
- Pengaruh operator minimal pada hasil pengujian, karena sebagian besar fungsi sepenuhnya otomatis.
- Traceable tests: advanced traceability sesuai dengan FDA 21 CFR Bagian 11.
- Peningkatan kenyamanan penanganan dan peningkatan keselamatan pasien melalui kondisi pengujian yang mensimulasikan aplikasi secara realistis.
- Jaminan hasil tes yang andal: perlengkapan tes dapat dikalibrasi.
Hasil uji dapat dilacak, tahan rusak sesuai dengan FDA 21 CFR Bagian 11
- Permintaan yang semakin meningkat ditempatkan pada perangkat lunak yang digunakan dalam industri medis dan farmasi untuk mendokumentasikan ketertelusuran tindakan yang telah diselesaikan.
- Dengan opsi penelusuran, testXpert III memungkinkan pencatatan semua tindakan dan perubahan sebelum, selama, dan setelah pengujian, membuat hasil pengujian dan dokumentasi dapat dilacak dan melindunginya dari manipulasi.
- Manajemen pengguna dan fungsi yang terintegrasi seperti catatan elektronik dan tanda tangan elektronik memastikan bahwa hasil tes selalu terlindungi dari gangguan.
- Bersama dengan langkah-langkah organisasi dan instruksi prosedur yang berlaku untuk masing-masing perusahaan itu sendiri, persyaratan FDA dalam 21 CFR Bagian 11 terpenuhi.
- ZwickRoell juga menawarkan paket layanan kualifikasi (DQ/IQ/OQ) untuk dukungan validasi.
- testXpert III mencatat semua tindakan dan pengaturan terkait pengujian dan sistem dan karena itu selalu dapat menjawab pertanyaan “When does who do what, why and who is responsible?”
Pelajari lebih lanjut tentang testXpert III opsi
Traceability
