DIN EN ISO 10555 dengan ZwickRoell
- Untuk menentukan gaya penyisipan dan penghubung sistem tabung kateter sesuai dengan DIN EN ISO 10555, setiap konektor individual harus dibebankan pada tarikan hingga rusak. Untuk ini, diperlukan berbagai macam diameter penghubung.
- Self-aligning tension grip 8050 memiliki disc pengunci mandiri yang berputar dengan berbagai lebar bukaan yang digunakan untuk menguji banyak konektor.
- Pencengkram spesimen pneumatik untuk gaya tarik maksimum hingga 1 kN digunakan untuk grip berulang dari sisi yang berlawanan dari kateter. Pencengkram spesimen ditutup dengan menggunakan pedal kaki, membiarkan kedua tangan bebas untuk memasukkan spesimen. Gaya penutup dapat diatur secara bertahap dengan unit kontrol pneumatik, dan rendahnya keseluruhan pencengkram spesimen memfasilitasi penggunaan optimal dari area pengujian mesin uji material.
- Selain itu, ZwickRoell menawarkan berbagai penjepit untuk berbagai jenis aplikasi.
Keuntungan / fitur peralatan pengujian kami:
- Fitur penguncian disc memungkinkan perubahan tanpa alat di antara lingkungan pengujian.
- Ketinggian grip yang besar memungkinkan pengujian spesimen besar (misalnya, uji tarik jarum pada spuit).
- Grip spesimen 8050 dapat digunakan dengan mesin uji material apa pun menggunakan sistem konektor standar ZwickRoell.
- Pergantian yang mudah ke disc berputar tambahan.
Hasil uji dapat dilacak, tahan rusak sesuai dengan FDA 21 CFR Bagian 11
Hasil uji tahan rusak yang dapat dilacak
- Permintaan yang semakin meningkat ditempatkan pada perangkat lunak yang digunakan dalam industri medis dan farmasi untuk mendokumentasikan ketertelusuran tindakan yang telah diselesaikan.
- Dengan opsi penelusuran, testXpert III memungkinkan pencatatan semua tindakan dan perubahan sebelum, selama, dan setelah pengujian, membuat hasil pengujian dan dokumentasi dapat dilacak dan melindunginya dari manipulasi.
- Manajemen pengguna dan fungsi yang terintegrasi seperti catatan elektronik dan tanda tangan elektronik memastikan bahwa hasil tes selalu terlindungi dari gangguan.
- Bersama dengan langkah-langkah organisasi dan instruksi prosedur yang berlaku untuk masing-masing perusahaan itu sendiri, persyaratan FDA dalam 21 CFR Bagian 11 terpenuhi.
- ZwickRoell juga menawarkan paket layanan kualifikasi (DQ/IQ/OQ) untuk dukungan validasi.
- testXpert III mencatat semua tindakan dan pengaturan terkait pengujian dan sistem dan karena itu selalu dapat menjawab pertanyaan “When does who do what, why and who is responsible?”
Pelajari lebih lanjut tentang testXpert III opsi
Traceability
