Pengujian Otomatis Aplikasi Medis
Bergantung pada persyaratan, sistem pengujian ZwickRoell untuk aplikasi medis dapat dilengkapi dengan pengumpanan spesimen manual, semi-otomatis, atau sepenuhnya otomatis, atau mengaktifkan pengujian serial atau paralel.
AUTOINJECTORS LUER LOCK CONNECTIONS PEN INJECTOR / INSULIN PEN Residual Seal Force (RSF) Glide force test on multiple syringe systems Serial testing of syringes Automated testing of syringes
Uji gaya meluncur paralel pada beberapa sistem jarum suntik
Salah satu aplikasinya adalah spuit yang digunakan pada driver spuit. Dalam hal ini plunger jarum suntik ditekan dalam waktu yang lama. Untuk mengurangi waktu uji, mesin uji dapat ditingkatkan menjadi 6-8 sumbu uji dengan jumlah sel beban yang sesuai. Ini memungkinkan perekaman kekuatan individu untuk setiap jarum suntik.
Peralatan ini terdiri dari mesin pengujian di atas meja AllroundLine yang diperluas hingga 6-8 sumbu uji untuk menampung jumlah load cell yang sesuai. Sangat cocok untuk digunakan baik di laboratorium maupun untuk pemantauan dalam proses dan digunakan untuk menguji berbagai gaya gesekan antara plunger dan laras jarum suntik atau cincin penyegel di tabung suntik. Peralatan pemegang jarum suntik dapat menampung spuit dari berbagai ukuran, serta dua wadah bermuatan sedang untuk menampung cairan yang dikeluarkan. Peralatan ini dapat digunakan untuk menguji gaya gesek pada kartrid. Urutan gaya dapat disinkronkan berkat fitur penyesuaian ketinggian individu.
Pengujian jarum suntik otomatis
Produksi dalam jumlah besar seringkali membutuhkan proses pengujian yang menghemat waktu dan sumber daya. Dengan asisten pengujian roboTest N, ZwickRoell menawarkan solusi mudah untuk pengujian jarum suntik otomatis.
Asisten pengujian roboTest N mendukung pengguna dalam melakukan pengujian sesuai ISO 11040, misalnya. Sistem ini dapat digunakan untuk menguji secara otomatis sejumlah kecil jarum suntik.
Berbagai metode pengujian, termasuk pengujian gaya luncur pendorong dan pengujian gaya pelepasan tutup dapat dilakukan dengan mesin yang sama. Untuk mengidentifikasi metode pengujian yang saat ini digunakan, asisten pengujian roboTest N menggunakan pemindai untuk memverifikasi konsistensi peralatan yang dipasang dan spesimen di majalah sebelum menguji spesimen pertama.
Asisten penguji kemudian mengangkut spesimen dari magasin ke mesin penguji dan menempatkannya di pegangan spesimen yang sesuai. Untuk menguji gaya luncur pendorong, pendorong jarum suntik ditekan melalui uji kompresi. Untuk menentukan gaya pelepasan tutup jarum suntik, tutupnya dilepas melalui uji tarik. Asisten pengujian roboTest N kemudian mengeluarkan spesimen dari mesin dan mengembalikannya ke magasin.
Dengan pengaturan pengujian yang sesuai, juga dimungkinkan untuk melakukan pengujian tambahan yang dijelaskan dalam standar ISO 11040.
Sistem dapat dengan mudah dan fleksibel disesuaikan dengan perubahan persyaratan pengujian tanpa memerlukan pengetahuan pemrograman khusus.
Hasil uji dapat dilacak, tahan rusak sesuai dengan FDA 21 CFR Bagian 11
- Permintaan yang semakin meningkat ditempatkan pada perangkat lunak yang digunakan dalam industri medis dan farmasi untuk mendokumentasikan ketertelusuran tindakan yang telah diselesaikan.
- Dengan opsi penelusuran, testXpert III memungkinkan pencatatan semua tindakan dan perubahan sebelum, selama, dan setelah pengujian, membuat hasil pengujian dan dokumentasi dapat dilacak dan melindunginya dari manipulasi.
- Manajemen pengguna dan fungsi yang terintegrasi seperti catatan elektronik dan tanda tangan elektronik memastikan bahwa hasil tes selalu terlindungi dari gangguan.
- Bersama dengan langkah-langkah organisasi dan instruksi prosedur yang berlaku untuk masing-masing perusahaan itu sendiri, persyaratan FDA dalam 21 CFR Bagian 11 terpenuhi.
- ZwickRoell juga menawarkan paket layanan kualifikasi (DQ/IQ/OQ) untuk dukungan validasi.
- testXpert III mencatat semua tindakan dan pengaturan terkait pengujian dan sistem dan karena itu selalu dapat menjawab pertanyaan “When does who do what, why and who is responsible?”
Pelajari lebih lanjut tentang testXpert III opsi
Traceability
