Pengujian jarum suntik sesuai ISO 9626
- Ketahanan putus jarum suntik ditentukan sesuai standard ISO 9626 (Annex C) menggunakan uji lentur 2 titik. Jarum dipegang pada satu sisi dan sisi bebas ditekuk pada sudut yang ditentukan.
- Untuk menguji kekakuan pipa jarum sesuai dengan standard ISO 9626 (Annex B), kit uji lentur 3 titik digunakan. Pemisahan kelenturan yang ditentukan yang sesuai dengan pengukur jarum harus dipilih.
Hasil uji dapat dilacak, tahan rusak sesuai dengan FDA 21 CFR Bagian 11
Hasil uji tahan rusak yang dapat dilacak
- Permintaan yang semakin meningkat ditempatkan pada perangkat lunak yang digunakan dalam industri medis dan farmasi untuk mendokumentasikan ketertelusuran tindakan yang telah diselesaikan.
- Dengan opsi penelusuran, testXpert III memungkinkan pencatatan semua tindakan dan perubahan sebelum, selama, dan setelah pengujian, membuat hasil pengujian dan dokumentasi dapat dilacak dan melindunginya dari manipulasi.
- Manajemen pengguna dan fungsi yang terintegrasi seperti catatan elektronik dan tanda tangan elektronik memastikan bahwa hasil tes selalu terlindungi dari gangguan.
- Bersama dengan langkah-langkah organisasi dan instruksi prosedur yang berlaku untuk masing-masing perusahaan itu sendiri, persyaratan FDA dalam 21 CFR Bagian 11 terpenuhi.
- ZwickRoell juga menawarkan paket layanan kualifikasi (DQ/IQ/OQ) untuk dukungan validasi.
- testXpert III mencatat semua tindakan dan pengaturan terkait pengujian dan sistem dan karena itu selalu dapat menjawab pertanyaan “When does who do what, why and who is responsible?”
Pelajari lebih lanjut tentang testXpert III opsi
Traceability
