Menentukan Residual Seal Force (RSF) dengan ZwickRoell Saat Mengisi Vaksin COVID-19
Mitra outsourcing yang terkenal secara internasional di industri medis dan farmasi mengkhususkan diri dalam pengembangan pesanan dan pembuatan obat parenteral dalam botol dan ampul di lokasi di Jerman.Sejak pertengahan tahun lalu, perusahaan telah menjadi mitra resmi untuk pengisian dan pengemasan vaksin COVID-19 skala industri.
Tingkat standar kualitas tertinggi saat mengisi vaksin COVID-19
Sehubungan dengan pasokan vaksin global yang cepat, penting bagi perusahaan untuk memenuhi persyaratan kualitas yang ketat tidak hanya vaksin, tetapi juga pengisian dan pengemasannya.
Untuk kontrol dalam proses selama proses pengisian, kekuatan yang digunakan sumbat karet dicengkeram antara tutup crimp dan bukaan botol memainkan peran yang sangat penting.Sistem penyegelan itu sendiri serta kontrol proses menjamin integritas akhir obat.
Bagaimana kekuatan segel sisa (RSF) ditentukan?
Untuk penentuan gaya segel sisa, botol tertutup ditempatkan pada pelat penahan dan disejajarkan melalui alat bantu pemusatan yang dapat disetel sehingga spesimen berada di tengah secara optimal.Sebuah mati kompresi dipasang dengan menggunakan topi bulat melekat pada crosshead.Kompresi mati ini kemudian diterapkan dalam uji kompresi untuk menentukan kekuatan segel sisa.Semua parameter dan data pengujian yang relevan dimasukkan ke dalam perangkat lunak pengujian testXpert III.Nilai yang ditentukan selama pengujian langsung ditransfer ke testXpert III dan dievaluasi.
Mesin uji di atas meja zwickiLine menentukan kekuatan segel sisa (RSF)
Kekuatan segel sisa (RSF) ditentukan dengan mesin pengujian atas meja zwickiLine.Mesin penguji dapat dengan cepat disesuaikan dengan berbagai bentuk botol melalui alat uji fleksibel yang dapat dipertukarkan.
Dengan zwickiLine, selain persyaratan kualitas GMP mereka sendiri, perusahaan juga memastikan kepatuhan terhadap permintaan pelanggan mereka, yang mencakup perusahaan farmasi internasional terkenal.
ZwickRoell memberikan solusi terbaik untuk menentukan residual seal force (RSF)
Keputusan pelanggan untuk memilih zwickiLine dari ZwickRoell adalah keputusan yang mudah.Beberapa mitra mereka sudah menggunakan mesin pengujian di atas meja ini untuk penentuan RSF.Pengalaman positif selama bertahun-tahun dan keandalan hasil tes berbicara sendiri.Faktor-faktor ini tidak hanya meyakinkan pelanggan, tetapi juga kualifikasi untuk DQ/IQ/OQ serta pengiriman cepat dari mesin pengujian.
