Sistem pengujian autoinjector
Download
Click the button to activate the 3D Viewer
Please note that after activation (consent according to Art. 49 para. 1 p. 1 lit. A DSGVO) data will be processed at VRxs GmbH (privacy policy) in Germany. The IP address is anonymised with the first request to the server. The last 3 numbers of the IPv4 address are replaced by a 0.
- AllroundLine 5 kN
- zwickiLine 2.5kN
- Platform multifungsi
- Daily Checks for all sensors
- Pencegahan kesalahan PokaYoke
- Untuk berbagai jenis autoinjector
- Comprehensive range of services
- 21 CFR Bagian 11 persyaratan
- ISO 11608-5
- EN 13849-1
Sistem pengujian autoinjector dari ZwickRoell: hasil pengujian yang andal dijamin
Autoinjektor dan pena yang digunakan untuk pemberian obat subkutan, mewakili segmen pasar produk medis yang berkembang pesat.
Untuk memastikan bahwa perangkat ini berfungsi dengan andal dan aman, perangkat tersebut harus diuji secara menyeluruh oleh produsen autoinjector dan perusahaan farmasi, yang mengisinya. Untuk tujuan ini, reproduktifitas dan ketertelusuran hasil pengujian, serta berkurangnya pengaruh operator menjadi sangat penting.
Video tentang sistem pengujian autoinjector
Kesan tentang sistem pengujian autoinjector AllroundLine
Sistem pengujian Autoinjector AllroundLine 5 kN
Sistem pengujian Autoinjector AllroundLine 5 kN
Sistem pengujian Autoinjector AllroundLine 5 kN
Kesan tentang sistem pengujian autoinjector zwickiLine
Autoinjector testing system zwickiLine 2.5 kN
Autoinjector testing system zwickiLine 2.5 kN
Data teknis
- Kenyamanan pengoperasian yang tinggi
- Kecepatan uji tinggi konsisten hingga gaya nominal
- Ketinggian kerja yang dapat disesuaikan secara ergonomis melalui kaki penyangga
- Generasi kebisingan rendah
- Drive yang kuat dan bebas perawatan
Sistem pengujian dapat digunakan dalam kisaran suhu +10 ... +35 °C
| Tipe | Z005 TN | |
| Area pengujian | ||
| Tinggi | ||
| Area pengujian bawah | 1030 | mm |
| Area pengujian atas (crosshead tambahan diperlukan) | 1015 | mm |
| Lebar | 440 | mm |
| Rangka mesin | ||
| Dimensi | ||
| Tinggi | 1314 | mm |
| Lebar | 680 | mm |
| Kelembapan relatif (non-kondensasi) | 20 ... 90 | % |
| Berat | ||
| Perangkat sistem | ||
| Motor | Motor servo AC dengan lilitan terkonsentrasi, sistem umpan balik motor Hiperface® | |
| Kecepatan crosshead vmin ... vmax | 0,0005 ... 30001 | mm/mnt |
| Kecepatan balik crosshead, maksimum | 30001 | mm/mnt |
| Resolusi pergerakan penggerak | 0,959431 | nm |
| Keberulangan pemosisian (tanpa membalik arah) | ±2,0 | µm |
| Kontroler | Adaptif | |
| Waktu proses/siklus | 1000 | Hz |
- Nilai berlaku untuk mesin dengan pintu pengaman tertutup dalam mode otomatis dan untuk mesin tanpa perangkat pengaman. Untuk mesin dengan pintu pengaman terbuka, kecepatan dikurangi menjadi 600 mm / menit.
Hasil uji dapat dilacak, tahan rusak sesuai dengan FDA 21 CFR Bagian 11
- Permintaan yang semakin meningkat ditempatkan pada perangkat lunak yang digunakan dalam industri medis dan farmasi untuk mendokumentasikan ketertelusuran tindakan yang telah diselesaikan.
- Dengan opsi penelusuran, testXpert III memungkinkan pencatatan semua tindakan dan perubahan sebelum, selama, dan setelah pengujian, membuat hasil pengujian dan dokumentasi dapat dilacak dan melindunginya dari manipulasi.
- Manajemen pengguna dan fungsi yang terintegrasi seperti catatan elektronik dan tanda tangan elektronik memastikan bahwa hasil tes selalu terlindungi dari gangguan.
- Bersama dengan langkah-langkah organisasi dan instruksi prosedur yang berlaku untuk masing-masing perusahaan itu sendiri, persyaratan FDA dalam 21 CFR Bagian 11 terpenuhi.
- ZwickRoell juga menawarkan paket layanan kualifikasi (DQ/IQ/OQ) untuk dukungan validasi.
- testXpert III mencatat semua tindakan dan pengaturan terkait pengujian dan sistem dan karena itu selalu dapat menjawab pertanyaan “When does who do what, why and who is responsible?”
Pelajari lebih lanjut tentang testXpert III opsi
Traceability
