Soluzione di prova innovativa per i neuroelettrodi impiantabili

CorTec è una giovane azienda innovativa con sede a Friburgo in Brisgovia, in Germania. CorTec è un'azienda leader nella produzione di array di elettrodi realizzati con materiali implantari tradizionali grazie a una microlavorazione laser all'avanguardia e di cavi impiantabili realizzati con fili biocompatibili e tubi in silicone. Per la garanzia della qualità e lo sviluppo dei prodotti, l'azienda si affida a una soluzione di prova ZwickRoell.

I neuroelettrodi agiscono come interfacce dirette al cervello o ai nervi. Per proteggere il più possibile questo tessuto sensibile, i materiali non possono essere troppo spessi o rigidi. Allo stesso tempo, è necessario assicurarsi che i prodotti resistano a una certa quantità di sollecitazione nel corpo.

CorTec ha optato per una macchina di prova zwickiLine (Fmax 2,5 kN) per eseguire le prove. I tubi in silicone altamente sensibili utilizzati per rivestire gli elettrodi e le connessioni devono essere testati in direzione di trazione. Anche i fili realizzati con metalli biocompatibili come oro, platino-iridio e rame rivestito (70 µm - 500 µm) devono essere testati in direzione di trazione. I requisiti per entrambi gli scenari includevano la capacità di trattenere i campioni in modo sicuro e affidabile senza causare danni.

Per trattenere il tubo in silicone sono state utilizzati afferraggi pneumatiche (200 N) con guancette in alluminio convesso/Vulkollan. Per garantire un fissaggio sicuro dei fili molto sottili, sono stati utilizzati afferraggi a vite con inserti in ceramica.

Le prove sono state eseguite utilizzando il Master Test Program per le prove di trazione e le forze di trazione misurate sono state trasferite al software testXpert III. Con l'opzione di tracciabilità disponibile nel testXpert III, le specifiche richieste di tracciabilità e documentazione di questi test critici per la sicurezza sono pienamente soddisfatte. Tutte le fasi di produzione vengono eseguite in ambienti qualificati e costantemente monitorati (ISO 14644-1, camere bianche di classe 6-9). CorTec ha una clientela mondiale impegnata nella ricerca fondamentale e nello sviluppo di trattamenti innovativi per le malattie neurologiche. L'azienda lavora a stretto contatto con numerosi ospedali universitari e istituti di ricerca focalizzati in queste aree, nonché con altri con un'area di interesse più ampia. L'esperienza sia in campo accademico che medico ha convinto CorTec che ZwickRoell fosse il fornitore giusto.