Determinazione della forza di tenuta residua (RSF) con ZwickRoell durante il riempimento dei vaccini COVID-19
In Germania, un’azienda di outsourcing internazionale leader nel settore medicale e farmaceutico è specializzata nello sviluppo e nella produzione di farmaci per uso parenterale in fiale e ampolle.Dalla metà dello scorso anno, la società è un partner ufficiale per il riempimento e il confezionamento su larga scala di uno dei vaccino COVID-19.
Massimo livello di standard qualitativi nel riempimento dei vaccini COVID-19
Vista l’attuale sfida che si sta affrontando in termini di rapida consegna dei vaccini a livello mondiale, è essenziale per le aziende soddisfare i severi requisiti di qualità non solo dei vaccini, ma anche del loro riempimento e imballaggio.
Per il controllo durante il processo di riempimento, la forza con cui il cappuccio in gomma viene bloccato, tra il sigillo e l'apertura della fiala, gioca un ruolo estremamente importante. Il sistema di sigillatura stesso e il controllo del processo garantiscono l'integrità finale del farmaco.
Come viene determinata la forza di tenuta residua (RSF)?
Per la determinazione della forza di tenuta residua, una fiala chiusa viene posta su un piatto di tenuta e allineata tramite l'ausilio di centratura regolabile, in modo che il campione sia centrato in modo ottimale.Un punzone di compressione montato per mezzo di un cappuccio sferico è fissato alla traversa.Questo punzone viene poi utilizzato durante la prova di compressione per determinare la forza di tenuta residua.Tutti i parametri e i dati rilevanti del test vengono inseriti nel software di prova testXpert III.I valori determinati durante la prova vengono trasferiti direttamente al testXpert III e valutati.
La macchina di prova da tavolo zwickiLine determina la forza di tenuta residua (RSF)
La forza di tenuta residua (RSF) viene determinata con una macchina di prova da tavolo zwickiLine adattabile rapidamente a svariate forme di fiale grazie allo strumento di prova flessibile e intercambiabile.
Con la zwickiLine, oltre ai propri requisiti di qualità GMP, l'azienda garantisce anche la conformità alle richieste dei propri clienti, tra cui rinomate aziende farmaceutiche internazionali.
ZwickRoell offre la soluzione migliore per determinare la forza di tenuta residua (RSF)
La decisione del cliente di optare per la zwickiLine di ZwickRoell è stata facile.Molti dei loro partner stanno già utilizzando questa macchina di prova da tavolo per la determinazione della RSF.Molti anni di esperienze positive e l'affidabilità dei risultati di prova parlano da soli.Non sono stati solo questi fattori a convincere il cliente, ma anche la qualifica nei processi DQ/IQ/OQ e la consegna in tempi brevi della macchina.
