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Per il controllo qualità degli stent, l'azienda si affida alla tecnologia di prova ZwickRoell

 

La start-up Stental GmbH fondata nel 2020 si dedica allo sviluppo e alla commercializzazione di impianti.Stental GmbH sta attualmente sviluppando diversi sistemi di stent per uso vascolare.Poiché il lavoro dell'azienda è soggetto a un ambiente regolamentato e alla necessità di approvazione del prodotto secondo MDR, i test sono essenziali.Stental GmbH ha quindi deciso di acquistare una macchina di prova.Con la zwickiLine 2,5 kN adesso l'azienda può eseguire i test in modo indipendente.

Prove su prototipi con zwickiLine

 

La macchina di prova da tavolo zwickiLine viene utilizzata in tutto il processo di produzione, dai test dei prototipi nell'ambito R&D, alla determinazione del design e delle prestazioni ottimali del prodotto, fino ai test di accettazione secondo i vari standard ISO e ASTM nella fase di verifica.

 

Esigenze più rigorose per i prodotti e la macchina di prova

 

Grazie alla sua esperienza pluriennale nel settore medicale e al suo coinvolgimento in altre aziende, l'amministratore delegato Mike Obradovic conosceva già ZwickRoell e molte delle nostre macchine di prova, motivo per cui anche la tecnologia di prova ZwickRoell era parte integrante della progettazione dell'infrastruttura di Stental GmbH.Stental GmbH non solo attribuisce grande importanza alla massima qualità e affidabilità dei propri prodotti, ma anche nella scelta di una macchina di prova che soddisfi le sue esigenze.

 

Dall’offerta all’assistenza:ZwickRoell convince sempre

 

ZwickRoell ha presentato una proposta basata sulle precise esigenze dell'azienda.Sulla base delle specifiche del sistema di prova, tutto è stato progettato e coordinato in particolare per il test degli stent e dei relativi standard. L'opzione di far funzionare la macchina di prova in posizione orizzontale offre a Stental GmbH il massimo livello di flessibilità.La messa in funzione della macchina di prova, il software di prova testXpert III e il processo di qualificazione DQ/IQ/OQ sono stati implementati da ZwickRoell in loco e i dipendenti di Stental GmbH sono stati completamente addestrati sulla macchina.

 

ZwickRoell è il partner perfetto quando si tratta di tecnologia di prova

 

Il nuovo sistema ZwickRoell consente di risparmiare tempo e denaro sui servizi esterni.Inoltre, l'alto grado di flessibilità rispetto ad altri design e la possibilità di adattamento diretto hanno convinto Stental GmbH che ZwickRoell è il partner perfetto nel campo dei test sui materiali.

 

Maggiori informazioni sui test sugli impianti

Tecnologia medicale e farmaceutica
Il settore dell'industria medicale e farmaceutica pone i requisiti più stringenti nelle prove materiali in termini di hardware, software e documentazione per garantire la qualità. ZwickRoell ha le competenze e le soluzioni di prova adatte per soddisfare queste esigenze.
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Medicale | Stent | Prove di compressione radiali
ASTM F3067
Gli stent vengono sottoposti a carichi elevati durante l'inserimento e il posizionamento all'interno dei vasi sanguigni. Questi carichi devono essere testati prima dell'utilizzo degli stent.
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