Prove sugli imballaggi primari dei vaccini
Dopo l'approvazione dei vaccini e l'inizio della loro distribuzione, la speranza di ritornare alla normalità sta aumentando sempre di più. Per trasportare e somministrare il vaccino sono necessarie grandi quantità di imballaggi primari, comprese siringhe e fiale per medicinali e, per garantire la sicurezza dei pazienti, il packaging è regolato da norme severe. Il portfolio ZwickRoell include soluzioni modulari per tutti i test richiesti.
Le prove obbligatorie comprendono, tra l'altro, la determinazione della forza di tenuta residua (RSF) su fiale farmaceutiche, che viene analizzata per valutare l'integrità del prodotto e quindi evitare danni durante il trasporto. Per l’aspirazione e la somministrazione del vaccino vengono utilizzate siringhe monouso con ago integrato: i sistemi Luer lock testati secondo ISO 80369 garantiscono una connessione sicura tra l'ago di iniezione e la siringa mediante filettatura girevole. Per assicurare che l'ago non si danneggi quando penetra nella guarnizione di gomma, viene eseguita un'ulteriore prova per la determinazione della forza di punzonatura richiesta; infine anche la siringa stessa deve soddisfare accuratamente i requisiti. Parametri come la forza di break-away e la forza di scorrimento, testati secondo ISO 7886-1, devono rientrare nei limiti specificati per garantire la sicurezza della somministrazione del vaccino.
Oltre al sistema composto da fiale, siringhe monouso e aghi per iniezione, che consente iniezioni in loco di svariati farmaci e vaccini, sono disponibili anche siringhe pre-riempite. Quest’ultime sono confezionate singolarmente e pre-riempite con la giusta dose dei rispettivi principi attivi, i quali vengono somministrati rapidamente. ZwickRoell fornisce inoltre sistemi di prova standardizzati e modulari per le dieci prove meccaniche specificate ISO 11040.
Aumentando la quantità dei vaccini, allo stesso modo aumenta il numero di test richiesti a garanzia della qualità. Grazie ai Robot ZwickRoell e alle tavole X-Y è possibile eseguire in modo semplificato prove cicliche complete o di automazione. RoboTest N è l'aiuto flessibile perfetto all’interno del tuo laboratorio di prova. Veloce e di facile installazione, il robot della categoria dei “pesi leggeri” può essere utilizzato con diverse macchine di prova tutte le applicazioni preleva e posiziona, di conseguenza, possono essere automatizzate in qualsiasi momento sia le serie di prova piccole che grandi.