Determinazione della resistenza alla piega con il kit per prove di flessione a 2 punti
- Prove di flessione a 2 punti per la determinazione della resistenza alla piega dei fili guida.
- Il dispositivo di prova è stato ideato per forze fino a 50 N.
- La separazione tra morsa e morsa è regolabile in modo continuo.
- Inoltre, il kit comprende un quadrante per la relativa visualizzazione da 0 a 55 mm, con accuratezza di 0,1 mm.
- Il provino viene afferrato verticalmente con un angolo di 90° generato da un'unità di aggraffaggio rotante.
Kit per prove di flessione per testate la rigidità dei tubi medicali
- Un altro kit per le prove di flessione su tubi medicali è composto da una tavola di flessione e due morsetti per l'aggraffaggio del provino.
- Per i differenti diametri dei provini esistono inserti di forme diverse (dritti e a forma di prisma) che si possono sostituire facilmente. Il kit è stato progettato per una forza di compressione massima di 50 N.
Risultati di prova tracciabili, a prova di manipolazione in accordo con FDA 21 CFR Parte 11
Risultati di prova tracciabili e a prova di manipolazione
- Richieste sempre crescenti vengono poste sul software utilizzato nell’industria medicale e farmaceutica, per quanto concerne la tracciabilità delle azioni completate.
- Con l'opzione della tracciabilità, il testXpert III consente di registrare tutte le azioni e le modifiche prima, durante e dopo la prova, rendendo i risultati e la documentazione tracciabili e proteggendoli da manipolazioni.
- La gestione integrata di utenti e funzioni quali la registrazione e la firma elettronica assicurano risultati di prova sempre protetti da eventuali manomissioni.
- Unitamente alle misure organizzative e alle procedure che si applicano alle singole società, i requisiti della FDA in 21 CFR Parte 11 sono rispettati.
- ZwickRoell offre anche un pacchetto di servizi di qualificazione (DQ/IQ/OQ) come supporto alla convalida.
- testXpert III registra tutte le azioni e le impostazioni relative al test e al sistema, per questo riesce sempre rispondere alla domanda "Chi fa cosa, quando, perché e chi è il responsabile?”
Scopri di più su l’opzione testXpert III
Tracciabilità
