Vai al contenuto della pagina

Prove per la determinazione della forza di avanzamento su cateteri lubrificati

Il coefficiente di attrito dei cateteri cardiovascolari e urologici deve essere testato quando sono bagnati. A tal fine, il catetere viene rimosso da un bagno d'acqua a temperatura controllata mediante guancette chiuse con una forza di serraggio definita. Queste guancette possono essere aperte e chiuse automaticamente per consentire una prova ciclica ripetuta. Inoltre, le guancette possono essere cambiate rapidamente a seconda dei test da effettuare.

Test per la determinazione della forza di scorrimento su cateteri

Test per la determinazione della forza di scorrimento su cateteri urologici e cardiovascolari con recipiente per liquidi termoregolati

Prodotti correlati

Risultati di prova tracciabili, a prova di manipolazione in accordo con FDA 21 CFR Parte 11

Risultati di prova tracciabili e a prova di manipolazione
  • Richieste sempre crescenti vengono poste sul software utilizzato nell’industria medicale e farmaceutica, per quanto concerne la tracciabilità delle azioni completate.
  • Con l'opzione della tracciabilità, il testXpert III consente di registrare tutte le azioni e le modifiche prima, durante e dopo la prova, rendendo i risultati e la documentazione tracciabili e proteggendoli da manipolazioni.
  • La gestione integrata di utenti e funzioni quali la registrazione e la firma elettronica assicurano risultati di prova sempre protetti da eventuali manomissioni.
  • Unitamente alle misure organizzative e alle procedure che si applicano alle singole società, i requisiti della FDA in 21 CFR Parte 11 sono rispettati.
  • ZwickRoell offre anche un pacchetto di servizi di qualificazione (DQ/IQ/OQ) come supporto alla convalida.
  • testXpert III registra tutte le azioni e le impostazioni relative al test e al sistema, per questo riesce sempre rispondere alla domanda "Chi fa cosa, quando, perché e chi è il responsabile?”

Scopri di più su l’opzione testXpert III
Tracciabilità

Top