Scopo della prova
- Le ceramiche dentali, utilizzate come materiale da otturazione o ricostruzione, devono soddisfare i requisiti relativi a resistenza, usura e durata, e anche salute ed estetica.
- I requisiti estetici possono essere personalizzati riproducendo gli effetti di luce dei minerali dello smalto dentale, inclusi l’opalescenza, la fluorescenza e la trasparenza, attraverso vari strati di colore di varia intensità.
- La forza può essere misurata, per esempio, con prove di durezza. A causa della limitata capacità riflessiva, il metodo della durezza ottica basato sulla scala Vickers può essere utilizzato solo in certi campi. Comunque, la prova di indentazione strumentata, basata sulla misurazione della profondità dell'indentazione, si è dimostrata molto efficace.
- Dall'intera sequenza di prova si possono ricavare, oltre alla durezza, anche altre caratteristiche meccaniche, come per esempio la determinazione dello scorrimento o del rilassamento del materiale odontoiatrico.
Risultati di prova tracciabili, a prova di manipolazione in accordo con FDA 21 CFR Parte 11
Risultati di prova tracciabili e a prova di manipolazione
- Richieste sempre crescenti vengono poste sul software utilizzato nell’industria medicale e farmaceutica, per quanto concerne la tracciabilità delle azioni completate.
- Con l'opzione della tracciabilità, il testXpert III consente di registrare tutte le azioni e le modifiche prima, durante e dopo la prova, rendendo i risultati e la documentazione tracciabili e proteggendoli da manipolazioni.
- La gestione integrata di utenti e funzioni quali la registrazione e la firma elettronica assicurano risultati di prova sempre protetti da eventuali manomissioni.
- Unitamente alle misure organizzative e alle procedure che si applicano alle singole società, i requisiti della FDA in 21 CFR Parte 11 sono rispettati.
- ZwickRoell offre anche un pacchetto di servizi di qualificazione (DQ/IQ/OQ) come supporto alla convalida.
- testXpert III registra tutte le azioni e le impostazioni relative al test e al sistema, per questo riesce sempre rispondere alla domanda "Chi fa cosa, quando, perché e chi è il responsabile?”
Scopri di più su l’opzione testXpert III
Tracciabilità
