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Sistemi terapeutici

I sistemi terapeutici sono sistemi di somministrazione attraverso i quali il medicinale viene somministrato ai pazienti degenti in strutture ospedaliere o a casa. Essi includono: siringhe ipodermiche, aghi per iniezione, cannule, sistemi di infusione, iniettori a penna e autoiniettori.

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Prove importanti nel campo dei sistemi terapeutici

Autoiniettori
ISO 11608-5 e ISO 11608-6
ZwickRoell offre dispositivi di prova per testare autoiniettori in accordo alla DIN EN ISO 11608-5 e iniettori indossabili OBDS secondo ISO 11608-6.
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Medicale | Simulazione della molla dell'autoiniettore
Simulazione e caratterizzazione della forze della molla e della forza di scorrimento della siringa
Le forze della molla hanno un'influenza significativa sul buon esito delle iniezioni con autoiniettore. Pertanto, devono essere misurate accuratamente.
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Medicale | Penne insuliniche e iniettori a penna | Prova di garanzia della qualità
ISO 11608-1, ISO 11608-2, ISO 11608-3, USP 1383, USP 382
Test di garanzia della qualità su penne insuliniche e carpule secondo ISO 11608-1, ISO 11608-2, and ISO 11608-3. Questi test funzionali fanno riferimento alla USP 1382 e USP 382.
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Medicale | Siringhe, preriempite | Metodo di prova per la valutazione dell'integrità e della funzionalità
ISO 11040-4, ISO 11040-6, ISO 11040-8, USP 1383, USP 382
Le prove su siringhe secondo ISO 11040 con parti 4 - 6 e 8 sono indispensabili per la somministrazione sicura di farmaci, anticoagulanti e materiali biologici. Per soddisfare i severi requisiti degli allegati standard, è necessario un sistema di prova dotato di una serie di dispositivi di prova.
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Medicale | Siringhe e carplue | Forza di "break-away"/forza di scorrimento
ISO 7886 -1, ISO 11499, ISO 11040-4 e ISO 11608-3
Le forze di "break-away" e di scorrimento sono parametri rilevanti per la scelta della siringa corretta da utilizzare. Il dispositivo di prova universale supporta i test secondo gli standard DIN EN ISO 7886 -1, DIN EN ISO 11499, ISO 11040-4 e ISO 11608-3.
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Medicale| Siringhe | Forza di scorrimento del pistone delle siringhe
ISO 7886-1, USP 1382, USP 382
Il software di prova ZwickRoell viene usato per registrare e valutare la corsa del pistone della siringa, la forza di break-away e la forza di scorrimento massima e media. La norma ISO 7886-1 fa riferimento ai capitoli 1382 e 382 della USP (United States Pharmacopeia).
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Medicale | Connettori Luer / Luer lock
ISO 80369-7, ISO 80369-20
I test sui sistemi Luer o connettori Luer lock rispettano le normative ISO 80369-7 e ISO 80369-20 .
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Prove su sistemi di siringhe
Se hai la necessità di testare un numero elevato di siringhe in breve tempo, puoi utilizzare una macchina di prova con un caricatore adatto. ZwickRoell offre il giusto sistema di prova.
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Medicale | Cannula e aghi | Resistenza alla rottura
ISO 9626
La resistenza alla rottura degli aghi per iniezione viene determinata in accordo con la normativa DIN EN ISO 9626 tramite i test di flessione a 2 punti.
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