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医療/医薬品

医療用機器及び医薬品業界における品質管理には最も厳しい試験テクノロジー、すなわちハードウェア、ソフトウェア、ドキュメンテーションが要求されます。

医療及び製薬業界におけるアプリケーションの概略

セラピーシステム
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カテーテルとステント
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バイオマテリアルと臨床研究
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歯科医療分野
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バイオメカニックと整形外科
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ラテックス、ゴム、シリコン
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医療用繊維製品
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医療用パッケージ
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DQ IQ OQ 適格性評価サービス
ツビックローエルは試験システムの適格性評価に対してテーラーメードのドキュメンテーションとトータルなサービスを提供しています。
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トレーサビリティ
FDA 21 CFR Part 11に沿ったトレーサブルな試験結果
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医療 | クリーンルーム
ISO 14644-1, ISO 14644-14, VDI 2083 Page 9.1
ISO および VDI 規格に準拠したクリーンルーム対応材料試験機、証明書を含む。
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医療 | 自動試験
医療・製薬業界における自動試験 ✓ オートインジェクター ✓ インスリンペン&ペンインジェクター ✓ シリンジ ✓ ルアーロック接続
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メディカル試験アプリケーションの液槽
バイオマテリアルの分野では、再生医療や人工材料とも機械的な特性値が研究されています。 身体の生理学的状態を反映するために、温度制御された液体槽で機械的試験を行う必要があります。 ツビックローエルのメディカル試験アプリケーション用の媒体容器は、吸収の速い材料の試験に生体内の環境をシミュレーションしています。
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37℃ 温度チャンバー
ツビックローエルの37℃温度チャンバーは、37℃までの雰囲気温度がを制御する必要がある場合の標準の恒温槽の代替製品となります 現在の試験片グリップをそのままご使用いただけます。
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名前 タイプ サイズ ダウンロード
  • 業種別パンフレット: 医療 PDF 6 MB
  • 製品情報:FDA 21 CFR Part 11に適ったトレーサブルで信頼性の高い試験結果 PDF 1 MB
  • 業種別パンフレット: バイオメカニクス PDF 8 MB

それぞれの要件に最適なソリューションをお探しの場合は、当社の業界専門家にお問い合わせください。

私たちの業界エキスパートへご連絡お待ちしています。

ご要望に応じてご提案をさせていただきます。

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