ASTM F1717:脊椎インプラント構造体の疲労試験
ASTM F1717「脊椎切除術モデルにおける脊椎インプラント構造体の標準試験方法」では、脊椎切除術モデルにおける脊椎インプラントの疲労試験の静的試験方法について説明しています。
脊椎切除術は最悪のシナリオと考えられています。したがって、脊椎インプラントアセンブリは、この最も好ましくない試験構成(脊椎切除術モデル)で試験されます。脊椎インプラントは、超高分子量ポリエチレン (UHMWPE) で作られた 2 つのテストブロックに取り付けられます。試験ブロック間のギャップが定義され、椎体の欠如をシミュレートします。
次の試験方法は規格に詳細に記載されています。
ASTM F2706
ASTM F2706「頭蓋-頚椎および頭蓋-頚椎-胸椎スパイナルインプラント構造のVertebrectomyモデルにおける標準試験方法」は、Vertebrectomyモデルでの頭蓋-頚椎および頭蓋-頚椎-胸椎スパイナルインプラントの疲労試験に関する静的な試験方法を説明しています。
Vertebrectomyは最悪の状況と考えられています。そのため、脊椎インプラントの組み立ては、この最悪のテスト構成(Vertebrectomyモデル)で試験されます。試験では、脊椎インプラントの構成体を2つの(上側と下側の)ポリアセタール製試験ブロックに取り付けます。テストブロック間の隙間は定義され、椎体が存在しない状態を模擬します。
以下の試験方法は、規格で詳細に説明されています。
ASTM F2706:後頭頸部および後頭頸部胸部脊椎インプラント構造体の疲労試験
ASTM F2706 規格には、脊椎切除術モデルの後頭頸部および後頭頸部胸部脊椎インプラント構造体の疲労試験の静的試験方法が記載されています。
後頭頸部および後頭頸部-胸椎用の脊椎インプラント構成体は、さまざまなコンポーネントで構成されており、臨床上の要求、使用部位、意図する適アプリケーションに応じて、さまざまな方法で組み合わせることができます。 関節固定の過程で背骨を安定させることが目的です。 試験では、脊椎インプラントの構成体を2つの(上側と下側の)ポリアセタール製試験ブロックに取り付けます。 テストブロック間のある決められたギャップは、前方支持のない椎間切除モデルをシミュレートすることを目的としています。
規格では以下の試験方法を記載しています:
- 静的圧縮曲げ試験
- 静的引張曲げ試験
- 静的ねじり試験
- 動的圧縮曲げ疲労試験
- 動的ねじり疲労試験
関連製品
静的試験方法と動的試験方法が異なるため、さまざまなツビックローエル試験システムを検討できます。これらの試験機は、静的なzwickLine、ProLine、または AllroundLine材料試験機から、ねじりを伴う電気力学的またはサーボ油圧試験機タイプのLTMまたはHCまで多岐にわたります。
適切な試験システムを選択するには、以下の表を参照してください。
静的 | 動的・疲労試験システム | ||||
引張/圧縮/曲げ | ねじり/曲げ | 引張/圧縮/曲げ | 捩り | ||
ASTM F1717 | • | • | • | - | |
ASTM F2706 | • | • | • | • | |
ISO 12189 | - | - | • | - | |
関連製品 | |||||
LTMねじり HCねじり | • | • | • | • | |
LTM HCコンパクト | • | - | • | - | |
zwickiLine ProLine AllrondLine | • | • | - | - | |
zwickiLine AllroundLine ねじりドライブ | • | - | - | - |
testXpert Rは、脊椎インプラントの静的および動的試験を可能にします。ソフトウェアソリューションでは、規格の要件を反映して、それぞれのアプリケーションに適した規格試験プログラムを提供しています。これにより、数回クリックするだけで、規格に準拠した試験を実行できます。すべての試験プログラムの設計はワークフロー ベースであり、ラボの操作プロセスを反映しているため、ユーザーは論理的な手順で試験を進めることができます。
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