医薬品バイアルの残留シール力（RSF）を測定するための試験冶具

• 試験の前に、安全キャップをクロージャーから取り外す必要があります
• フランジ付きキャップは、ストッパーを予荷重で保持します
• フランジ付きキャップの縁に適切な圧縮荷重がかかると、キャップはバイアルの首から持ち上がります。これは、力変位ダイアグラムに力の減少として表示されます。変曲点はRSF値として示されます。

ソース：
ガイドライン 米国薬局方USP 1207 | 国際規格: ISO 8362-2 付録 C、ISO 3826-1 付録 C、ISO 15747 付録 C | PDA 技術レポート Nr. 27 | FDA 業界向けガイダンス: 滅菌製品の安定性プロトコルの構成要素としての滅菌試験に代わる容器および閉鎖システムの完全性試験

フランジキャップの残留シール力を試験するために、ツビックローエルでは、様々なサイズのインサートと圧縮ダイを備えたデバイスを用意しています。モジュラー設計により、さまざまなインサートをすばやく簡単に交換できます。

試験冶具は、バイアルを支持するための下部取り付けプレートで構成されています。