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セラピーシステム

セラピーシステムは、薬液などをを患者の体内へ運搬するシステム全般を指しています。皮下注射、注射針、カニューレ、点滴、ペン型インジェクターそしてオートインジェクターなどがその例です。

セラピーシステムにおける重要な試験

オートインジェクター
ISO 11608-5
ツビックローエルは DIN EN ISO 11608-5 に準拠したオートインジェクターの試験に治具を提供しています。
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医療 | オートインジェクターのスプリングシミュレーション
スプリング力とシリンジグライド力のシミュレーションと特性評価
スプリング力は、オートインジェクターの注射の効果に大きな影響を及ぼします。 従って、この機能は正確に測定されなければなりません。
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医療 | インスリンペンとペンインジェクター | 品質保証試験
ISO 11608-1, ISO 11608-2, ISO 11608-3, USP 1383, USP 382
ISO 11608-1、ISO 11608-2、およびISO 11608-3 (自動バージョンも)に準拠したインスリンペンとカ―プルの品質管理試験。 これらの機能能力試験は、USP 1382および<382で参照されています。
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医療 | プレフィルドシリンジ |完全性と機能性を評価するための試験方法
ISO 11040-4, ISO 11040-6, ISO 11040-8, USP 1383, USP 382
ISO 11040-4、-6、および-8に準拠したシリンジ試験は、医薬品、抗凝固剤、および生物製剤を安全に調剤するために重要です。規格annexeｓの厳しい要件を満たすには、さまざまな試験治具を備えた試験システムが必要です。
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医療 | シリンジとカルプーレ | 分離力 / グライド力
ISO 7886 -1, ISO 11499, ISO 11040-4, ISO 11608-3
引抜き力やグライド力は最も適切なシリンジを選定する際に重要なパラメーターとなります。万能試験治具は、DIN EN ISO 7886 -1、DIN EN ISO 11499、ISO 11040-4、および ISO 11608-3 規格に準拠したテストをサポートします。
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医療 | シリンジ | プランジャーグライドフォース
ISO 7886-1 | USP 1382| USP 382：
ツビックローエル試験ソフトウェアは、プランジャーの移動、離脱力、最大および平均グライド力を記録および評価するために使用されます。ISO 7886-1 は、USP (米国薬局方) の Chapter 1382 および 382 で参照されています。
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医療 | ルアー/ルアーロック接続
ISO 80369-7, ISO 80369-20
ISO 80369-7 および ISO 80369-20 は、ルアーシステムまたはルアーロックコネクタの安定性をテストするために使用される規格です。
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シリンジシステムの試験
短時間で多くのシリンジを試験しなければならない場合、カルーセルを装備した材料試験機を使用する事が可能です。ツビックローエルは正しい試験システムを提供しています。
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医療 | カニューレと針 | 破損耐性
ISO 9626
注射針の破損耐性は、2 点曲げ試験を使用して EN ISO 9626 に準拠して決定されます。
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