ISO 11040 プレフィルドシリンジの試験

1 ユニバーサルシリンジホルダー
2 クイッククローズハンドル
3 アライメント補助具（プラスチックディスク）
4 下部支持面

ユニバーサルシリンジホルダー
十字パターンで設計された4本のフィンガーを備えた固定具は、垂直位置でさまざまなタイプやサイズのシリンジに簡単に対応できます。シリンジに力がかからないように、シリンジの直径に応じて必要なフィンガー間の距離が設定されます。シリンジをフィンガーの中央に垂直に置き、シリンジを握りながらクイッククローズハンドルで手動で閉じます。試験後にフィンガーを開いてシリンジを取り外すためにハンドルを反対側に回すと、固定具は次の材料を受け入れる準備ができます。

アライメント補助具（プラスチックディスク）
試験結果を変える可能性のある横方向の力を加えずに、試験治具内でシリンジをガイドし真っ直ぐにするためのプラスチック製ディスク。ディスクには、さまざまなシリンジ直径に対応するサイズの穴があり、規格に準拠した材料で製造されていてフランジに均一な力を加えることができます。

下部支持面
シリンジホルダーの下の支持面は、排出された液体を収集するためのビーカー (固定具に付属) と、排出された液体の重量を量り、シリンジが完全に空になったことを確認するためのオプションのスケール (アクセサリー) を保持するように設計されています。

利点：

• 1つの治具でさまざまなシリンジ直径に対応
• 使いやすい
• 正確なアライメント
• 便利な液体採取

1 ヒンジ付き試験片グリップ
2 シリンジアダプタ
3 手動レバー
4 アライメント補助具（金属プレート）
5 針スペース
6 アライメント補助用凹部
7 フリップトップ式安全カバー
8 回収トレイ

シリンジアダプタ
さまざまなサイズと直径のシリンジに特化したプラスチック製アダプター。シリンジは、試験片グリップに挿入される前に、プラスチックアダプターの内側に配置されます。複数の試験片を試験するときに時間を節約するために、追加の各シリンジを事前にアダプターに配置し、試験対象の各試験片を取り出した後にジョーに挿入できます。シリンジのサイズを変更するときに、部品やコンポーネントをねじ込んだり緩めたりする必要はありません。

ヒンジ付き試験片グリップ
アダプター付きのシリンジを下顎に水平に置きます。上顎をシリンジの上で下に倒し、手動レバーを上げて所定の位置に固定します。

アライメント補助具（金属プレート）
金属製のプレートをグリップ側に接触するまで手動でスライドさせて移動させます。アライメント補助具の凹部は、ダイとアライメントするために、コーンがグリップから突き出なければならない正確な長さを提供します。針用のスペースがあるため、試験前に針を取り外す必要がありません。

フリップトップ式安全カバー
付属の安全カバーは、ガラスの破片が飛び出して怪我をする可能性を防ぐために、試験を開始する前に試験エリアの上に裏返しにされます。

回収トレイ
トレイにより、壊れたシリンジの破片を安全に取り除くことができます。

利点：

• 使いやすい
• 正確なアライメント
• 針を取り除く必要がない

1 ユニバーサルシリンジホルダー
2 下部支持面
3 凹型ダイ
4 クイッククローズハンドル

ユニバーサルシリンジホルダー
十字パターンで設計された4本のフィンガーを備えた固定具は、垂直位置でさまざまなタイプやサイズのシリンジに簡単に対応できます。シリンジに力がかからないように、シリンジの直径に応じて必要なフィンガー間の距離が設定されます。シリンジをフィンガーの中央に垂直に置き、シリンジを握りながらクイッククローズハンドルで手動で閉じます。試験後にフィンガーを開いてシリンジを取り外すためにハンドルを反対側に回すと、固定具は次の材料を受け入れる準備ができます。

凹型ダイ
ダイが圧縮方向に移動してプランジャーを押し下げると、凹型ダイの曲率中心がプランジャーの上端と一致し、プランジャーがシリンジバレル内に押し下げられるときにプランジャーが整列して安定します。ダイの内側の曲率により、ダイと接触した際のプランジャーの動きやジャンプ動作が排除され、試験結果への望ましくない影響がでません。

下部支持面
排出された液体を収集するためのビーカー (固定具に付属) と、排出された液体の重量を量り、シリンジが完全に空になったことを確認するためのオプションのスケール (アクセサリー) を保持するように設計されています。

利点：

• 1つの治具でさまざまなシリンジ直径に対応
• 使いやすい
• 正確なアライメント
• シリンジの安定した位置決め
• 便利な液体採取

1 空圧グリップ
2 試験フォイル掴み治具

空圧グリップ
特殊なジョーを備えた空圧グリップは、シリンジバレルが圧縮方向の下方に移動し、針がフォイルを貫通する際の破損を防ぐために、最小限の力でシリンジバレルに均等な圧力を加えます。

試験フォイルクランプ治具
張力をかけずにフォイルをしっかりと保持するための特別な固定具。規格では、針が垂直位置でフォイルを貫通することのみが必要ですが、当社のクランプ治具は傾斜するオプションを備えて設計されています。患者に使用する場合、シリンジは通常、斜めに保持されて挿入されます。この角度は、皮膚を貫通するのに必要な力に影響します。ISO 11040-4 に準拠したシリンジの試験に関しては、傾斜機能は単なるオプションであり、必須ではありません。

たとえば、DIN 13097-4 または ISO 7864 に従って、さまざまなタイプの試験フォイルを使用できます。最も一般的に使用されるフォイルは、厚さ 0.4 mm のポリウレタンでできています。

利点：

• 使いやすい
• 正確なアライメント
• 角度のついた針の貫通での荷重測定

1 空圧試験片グリップ（上部）
2 空圧試験片グリップ(下部）
3 波型ジョー

空圧試験片グリップ (下部)
最小限の力でシリンジバレルに均一な圧力を加えて破損を防ぐ特殊なジョーを備えた空圧グリップ。

空圧グリップ（上部）
波模様のジョーを備えた空圧グリップで針をしっかりと保持します。この特殊なジョーパターンは、他のタイプのジョーと比較して、最小限の圧力で針をしっかりと保持し、針が潰れるのを防ぎながらも、結果に望ましくない影響を与える可能性のある滑りも防ぎます。

利点：

• 使いやすい
• 正確なアライメント
• 針のすべりがない

1 ユニバーサルシリンジホルダー
2 下部支持面
3 凹型ダイ
4 クイッククローズハンドル

ユニバーサルシリンジホルダー
十字パターンで設計された4本のフィンガーを備えた固定具は、垂直位置でさまざまなタイプやサイズのシリンジに簡単に対応できます。シリンジに力がかからないように、シリンジの直径に応じて必要なフィンガー間の距離が設定されます。シリンジをフィンガーの中央に垂直に置き、シリンジを握りながらクイッククローズハンドルで手動で閉じます。試験後にフィンガーを開いてシリンジを取り外すためにハンドルを反対側に回すと、固定具は次の材料を受け入れる準備ができます。

凹型ダイ
ダイが圧縮方向に移動してプランジャーを押し下げると、凹型ダイの曲率中心がプランジャーの上端と一致し、プランジャーがシリンジバレル内に押し下げられるときにプランジャーが整列して安定します。ダイの内側の曲率により、ダイと接触した際のプランジャーの動きやジャンプ動作が排除され、試験結果への望ましくない影響がでません。

下部支持面
排出された液体を収集するためのビーカー (治具に付属) と、排出された液体の重量を量りシリンジが完全に空になったことを確認するためのオプションのスケール (アクセサリー) を保持するように設計されています。

利点：

• 1つの治具でさまざまなシリンジ直径に対応
• 使いやすい
• 正確なアライメント
• シリンジの安定した位置決め
• 便利な液体採取

1 セルフアラインメント試験片用グリップ
2 空圧試験片グリップ (下部)

空圧試験片グリップ（下部）
最小限の力でシリンジバレルに均一な圧力を加えて破損を防ぐ、特殊なジョーを備えた空圧グリップ。シリンジバレルは下部グリップのジョーの間と上部グリップのリボルバー上に同時に配置され、試験軸に対して自動的に試験片の中心を合わせます。

リボルバープレート付きセルフアラインメント試験片用グリップ
さまざまな切り欠きを備えたリボルバープレートは異なるシリンジ直径に対応しており、それぞれの切り欠きが所定の位置に配置されるまで、グリップの底部で回転できます。シリンジバレルは下部グリップのジョーの間と上部グリップのリボルバー上に同時に配置され、試験軸に対して自動的に試験片の中心を合わせます。クロスヘッドが引張方向に上方に移動すると、ルアーロックカラーの下に配置されたセルフアラインメント試験片用グリップがカラーを上方に引っ張ります。

利点：

• 1つのツールでさまざまなシリンジ直径に対応
• 使いやすい
• 正確なアライメント

1 3フィンガーフランジ付き試験片グリップ（上部）
2 空圧試験片グリップ (下部)

空圧試験片グリップ（下部）
最小限の力でシリンジバレルに均一な圧力を加えて破損を防ぐ、特殊なジョーを備えた空圧グリップ。シリンジバレルは、先端が上を向くように下部グリップのジョーの間に垂直に配置され、試験軸に対して自動的に中心に配置されます。

3フィンガーフランジ付き試験片グリップ（上部）
3フィンガーフランジは、手動ホイールを使用してルアーロックカラーの周りに締め付けられます。次に、カラーを指定された速度とトルクで回転させ、最大トルクピーク、つまりカラーがシリンジ上で回転し始めるトルクが測定されます。試験片は仕様に基づいて合格または不合格になります。

利点：

• 1つの治具でさまざまなシリンジ直径に対応
• 使いやすい
• 正確なアライメント

1 3フィンガーフランジ付き試験片グリップ（上部）
2 空圧試験片グリップ（下部）

空圧試験片グリップ（下部）
破損を防ぐために最小限の力でシリンジバレルに均一な圧力を加える特殊なジョーを備えた空気圧グリップ。シリンジバレルは、先端が上を向くように下部グリップのジョーの間に垂直に配置され、試験軸に対して自動的に中心に配置されます。

3フィンガーフランジ付き試験片グリップ（上部）
3フィンガーフランジは、手動ホイールを使用して先端キャップの周囲に締め付けられます。次に、キャップを指定の速度とトルクで回転させ、最大トルクピーク、つまりシリンジ上で先端キャップが回転し始めるトルクを測定します。試験片は仕様に基づいて合格または不合格になります。

利点：

• 1つの治具でさまざまなシリンジ直径に対応
• 使いやすい
• 正確なアライメント
  

1 3フィンガーフランジ付き試験片グリップ（上部）
2 空圧試験片グリップ (下部)

空圧試験片グリップ（下部）
最小限の力でシリンジバレルに均一な圧力を加えて破損を防ぐ、特殊なジョーを備えた空圧グリップ。シリンジバレルは、先端が上を向くように下部グリップのジョーの間に垂直に配置され、試験軸に対して自動的に中心に配置されます。

3フィンガーフランジ付き試験片グリップ（上部）
3フィンガーフランジは、手動ホイールを使用して針シールドまたはチップキャップの周りに締め付けられます。次に、上部グリップを引張方向に上方に移動し、針シールドまたは先端キャップを引き抜くのに必要な最大力を測定して記録します。

利点：

• 1つの治具でさまざまなシリンジ直径に対応
• 使いやすい
• 正確なアライメント
  

1 セルフアラインメント試験片用グリップ（上部）
2 空圧試験片グリップ（下部）

空圧試験片グリップ（下部）
最小限の力でシリンジバレルに均一な圧力を加えて破損を防ぐ、特殊なジョーを備えた空圧グリップ。シリンジバレルは下部グリップのジョーの間と上部グリップのリボルバー上に同時に配置され、試験軸に対して自動的に試験片の中心を合わせます。

リボルバープレート付きセルフアラインメント試験片用グリップ
リボルバープレートは異なるシリンジ直径に対応するさまざまな切り欠きを備えており、それぞれの切り欠きが所定の位置に配置されるまで、グリップの底部で回転できます。シリンジバレルは下部グリップのジョーの間と上部グリップのリボルバー上に同時に配置され、試験軸に対して自動的に試験片の中心を合わせます。クロスヘッドが引張方向に上方に移動すると、針シールドまたはチップキャップの下に配置されたセルフアラインメント試験片用グリップが針シールドまたはチップキャップを上方に引っ張ります。

利点：

• 1つの治具でさまざまなシリンジ直径に対応
• 使いやすい
• 正確なアライメント