ISO 7206-12 寛骨臼シェルの試験方法の決定
ISO 7206-12規格では、股関節置換用のプレスフィット寛骨臼コンポーネントの短期変形を判定するための試験方法と試験要件について説明しています。
プレスフィットは、寛骨臼シェルをセメントフリーで固定するための一般的な方法です。寛骨臼シェルと粗面化された寛骨臼ベース間の直径の差によって、固定の程度、つまり骨と寛骨臼コンポーネント間の圧力が決まります。ただし、この圧力は骨と寛骨臼シェルの両方の変形にもつながります。寛骨臼シェルの変形は、関節面の正しいフィット感や潤滑性、摩擦特性に影響を与える可能性があります。これにより摩耗が増加し、インプラントの早期故障につながる可能性があります。
ISO 7206-12 適用範囲と要件
ISO 7206-12 外科用インプラント - 部分股関節および全股関節プロテーゼ - パート 12: 寛骨臼シェルの変形試験方法
- 圧入固定は、非セメント寛骨臼コンポーネントを移植するために使用される一般的な方法です。一次固定は、寛骨臼シェルとリーミングされた寛骨臼ベースの間で実施されます。直径が異なると、骨と寛骨臼コンポーネントの間に一定量の圧力がかかり、それが変形につながります。この変形は関節面の潤滑性と摩擦特性に影響を及ぼし、股関節インプラントの摩耗率の上昇や早期故障につながる可能性があります。
- ISO 7206-12では、圧入寛骨臼コンポーネントの短期変形を決定するための試験方法と試験条件を規定しています。 試験法は様々なデザインと材料で実施されます。
ツビックローエルのISO 7206-12 に準拠した試験
- ツビックローエルは、ISO 7206-12に準拠した試験用の多数の試験システムを提供しています。静的試験機から LTM 電気力学試験機、サーボ油圧試験システムまで、あらゆることが可能です。
- 2 点荷重の場合、寛骨臼シェル試験片は 2 つの圧縮プレートの間に配置されます。
- 直径は通常、外部変位測定システムを使用して測定されます。このシステムは、0 ～ 10 V インターフェースを介して、当社の testXpert 試験ソフトウェアに迅速かつ簡単に統合できます。
- 試験シーケンスまたは試験レポートの標準要件がすべて含まれている規格試験プログラムを使用して、試験を実行できます。
