医療および製薬業界で国際的に有名なアウトソーシングパートナーは、ドイツのある場所でのバイアルおよびアンプル内の非経口薬の注文開発および製造を専門としています。昨年半ば以来、同社はCOVID-19ワクチンの工業規模の充填と包装の公式パートナーとなっています。
急速な世界的なワクチン供給に関する現在の困難な状況のために、企業はワクチンだけでなく、その充填および包装の厳しい品質要件を満たすことが不可欠です。
充填プロセス中の工程内制御では、圧着キャップとバイアル開口部の間でゴムプラグをつかむ力が非常に重要な役割を果たします。シーリングシステム自体とプロセス制御により、薬剤の究極の完全性が担保されます。
残留シール力を決定するために、閉じたバイアルを保持プレートに配置し、 調整可能なセンタリングエイドを介して位置合わせを行い 、試験片が最適にセンタリングされるようにします。球形のキャップで取り付けられた圧縮ダイがクロスヘッドに取り付けられています。次に、この圧縮ダイで圧縮試験を行い、残留シール力を決定します。試験に関連するすべてのパラメーターとデータは、testXpertIII試験ソフトウェアに入力されます。試験中に決定された値は、testXpert IIIに直接転送され、評価されます。
残留シール力（RSF）は、zwickiLineテーブルトップ試験機で測定されます。試験機は、フレキシブルに交換可能な試験ツールを使用して、様々なバイアル形状にすばやく対応しています。
zwickiLineを使用すると、独自のGMP品質要件に加えて、国際的な製薬会社を含む顧客の要求へのコンプライアンスも保証されます。
ツビックローエルのzwickiLineを選択するという顧客の決定は簡単なものでした。顧客のパートナーの中にはすでにRSFの測定にこのテーブルトップ試験機を使用している企業があります。長年のポジティブな経験と試験結果の信頼性は、それ自体を物語っています。これらの要素が顧客を納得させただけではなく、DQ/IQ/OQのクオリフィケーションや試験機のパーフェクトなインストレーションも顧客の信頼を得る要素になっています。
