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ステントの品質管理にStental GmbHはツビックローエルの試験テクノロジーを活用しています。

Stental GmbHはインプラントの開発とマーケッティングに特化した2020年に設立されたスタートアップ企業です。Stental GmbHは現在、血管用のさまざまなステントシステムを開発しています。この会社の仕事は規制された環境の対象であり、MDRに従った製品承認の必要性があるため、試験は不可欠です。従って、Stental GmbHは彼ら自身で試験装置を導入する事を決めました。zwickiLine 2.5 kNを使用して試験を行っています。

zwickiLineを使用したプロトタイプの試験

zwickiLineテーブルトップ試験機は、製造プロセス全体で使用されます - 研究開発向けプロトタイプの試験から、最適な製品設計と性能の決定、検証段階でのさまざまなISOおよびASTM規格に準拠した受け入れ関連の試験まで。

製品と試験機に最高のデマンド

CEOのMiko Obradovic氏の医療業界での長年の経験と他の企業との関わりの中で、彼はすでにツビックローエルと当社の試験機に精通していました。このため、ツビックローエルの試験テクノロジーも、Stental GmbHのインフラストラクチャ設計の不可欠な部分でした。Stental GmbHは、製品の最高レベルの品質と信頼性だけでなく、品質と信頼性の要求を満たす試験機の選択も非常に重要視しています。

オファーからサービスまで:ツビックローエルは確信しています

ツビックローエルは顧客に特有な要求をベースにプロポーザルを提供しました。試験システムの仕様の一部として、すべてがステントと対応する規格の試験用に特別にデザインされました。オプションで提供した水平方向で操作する試験機によって、Stental GmbHに最大レベルのフレキシビリティーを実感していただいています。試験装置のコミッショニング、試験ソフトウェアtestXpert IIIに加えDQ/IQ/OQクオリフィケーションプロセスがツビックローエルにより実施され、Stental GmbHのオペレーターは十分にトレーニングを受けました。

試験テクノロジーではツビックローエルは最適なパートナーです。

ツビックローエルが提供する最先端の試験システムは、外注によって発生する時間もコストも節約出来ます。加えて、他のサプライヤーの製品設計と比較した場合の高いレベルの柔軟性によって、Stental GmbHは、試験テクノロジーに関してツビックローエル最適なパートナーであると確信しました。

インプラントの試験についてさらに詳しく

医療/医薬品
医療用機器及び医薬品業界における品質管理には最も厳しい試験テクノロジー、すなわちハードウェア、ソフトウェア、ドキュメンテーションが要求されます。 ツビツクローエルにはこれら要求を満たす試験ソリューションとノウハウがあります。
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医療 | ステント | ラジアル圧縮試験
ASTM F3067
ステントは血管への挿入、血管からの引抜き時に重たい荷重を受けています。 こういう負荷は使用前に試験をしなければなりません。
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