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ZwickRoell 실험실에서는 50대 이상의 시험기와 2,000개가 넘는 액세서리로 시연을 한다는 사실을 알고 계시나요?

Karin Hanak

응용 기술 매니저

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이미지 브로슈어 PDF 5 MB
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산업별 브로슈어: 학계 PDF 4 MB
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ZwickRoell 시험기는 “Made in Germany”의 품질을 자랑하며, 모든 시험 시스템은 유럽 기계 지침(EC Machinery Directive)을 준수합니다.

상세정보

FDA 21 CFR Part 11에 따른 추적이 가능하고 조작이 불가능한 시험 결과

추적이 가능하고 조작이 불가능한 시험 결과

의료 및 제약 업계의 경우 수행 완료된 행위를 추적할 수 있는 소프트웨어에 대한 수요가 그 어느 때보다 계속 증가하고 있습니다.
추적 가능성 옵션이 있는 testXpert III는 시험 전, 시험 중, 시험 후의 모든 조치와 변화를 기록하므로 시험 결과값과 작성된 문서를 추적할 수 있으며 조작을 방지합니다.
전자 기록과 전자 서명 같은 사용자 관리와 기능이 내장되어 있어 시험 결과를 위조의 위험으로부터 항상 보호되고 있습니다.
기업별 관리적 보호조치 및 절차 지침과 더불어 21 CFR Part 11의 FDA 요구사항을 준수합니다.
ZwickRoell은 유효성 확인을 위한 적격성 평가 서비스 패키지(DQ/IQ/OQ)도 제공하고 있습니다.
testXpert III는 시험 및 시스템과 관련한 모든 조치와 설정을 기록하므로 “누가 언제 무엇을 왜 했으며, 책임자는 누구인가?”라는 질문에 언제나 답할 수 있습니다.

testXpert III
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