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의료/제약

의료 및 제약 업계의 품질 보증은 하드웨어와 소프트웨어 및 문서화 측면에서 시험 기술에 대한 요구가 가장 높습니다.

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의료 엔지니어링 및 제약 업계 응용 분야 개요

치료 시스템
치료 시스템은 외래 환자, 입원 환자, 자가 치료의 경우 약물 및 의약품 투여에 사용할 수 있는 약물 투여 시스템 및 주입 기기입니다.여기에는 특히 피하실린지, 주사 바늘, 캐뉼라, 주입 시스템, 펜 인젝터, 자기인젝터가 포함됩니다.
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카테터와 스텐트
스텐트 이식은 심혈관 질환 치료에 점점 더 많이 사용되고 있습니다.유도 철사와 카테터를 이용하여 스텐트를 동맥 안 좁은 통로 바로 뒤로 밀어넣은 후 놓습니다.이 스텐트는 얇은 메쉬로 된 튜브입니다.튜브를 레이저로 절단하거나 철사를 엮어서 만듭니다.
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생체재료 및 임상연구
생체재료 분야에서는 재생 재료와 인공 재료의 기계적 속성을 연구합니다.임상연구 분야에서는 주로 사람, 동물, 대체 재료에 관한 기본 연구를 수행합니다.
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치과 산업
치과 분야에서는 재료(세라믹과 금속), 복합재료, 접착 본드를 시험하며 치과용 임플란트 시스템의 피로강도를 측정합니다.
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생체역학 및 정형외과
생체역학은 근골격계의 기능과 구조, 그리고 생체계의 움직임을 다룹니다.정형외과는 근골격계의 질병, 부상, 이상 및 기능 장애의 진단과 치료를 다룹니다.시험 대상인 의료 제품에는 정형외과 임플란트, 골접합 임플란트, 보형물 등이 있습니다.
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라텍스, 고무, 실리콘
젖병 밀봉제(seal), 아기용 젖꼭지, 콘돔, 격막, 고무 장갑, 마스크, 보호 커버, 밀봉제, 마개, 튜브, 칫솔 및 콘택트 렌즈의 탄성과 무독성 및 위생 상태 시험.
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의료용 직물 제품
ZwickRoell 시험 고정장치는 상처 처치용 탈지면, 반창고, 붕대, 봉합재 및 외과용 무균포와 수술복을 표준에 따라 시험하는 데 매우 적합합니다.
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수술 도구
ZwickRoell은 외과용 가위, 메스, 겸자, 드릴, 봉합 바늘, 내시경 시험에 적합한 시험 시스템을 갖추고 있습니다.
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의료용 포장재
의료 엔지니어링 및 제약 산업 제품은 안전하게 포장해야 하며, 장기간 보관하는 제품은 제품 안전성도 보장해야 합니다.
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DQ IQ OQ 적격성 평가 서비스
ZwickRoell은 시험 시스템의 적격성 평가를 위한 종합 솔루션 및 개별 맞춤 문서를 제공합니다.
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추적 가능성
FDA 21 CFR Part 11에 따른 추적 가능한 시험 결과값
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클린룸 재료 물성시험
클린룸 호환 zwickiLine 시험기 이용
Umfassende Informationen zur reinraumtauglichen Prüfmaschine von ZwickRoell für die Materialprüfung im Reinraum: √ ISO 14644-1 √ ISO 14644-14 √ VDI 2083 Page 9.1. inkl. Zertifikate
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시험 자동화
의료 산업의 자동화 ✓ 자기인젝터 ✓ 인슐린 펜 및 펜 인젝터 ✓ 실린지 ✓ 루어 록 연결부
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의학 시험용 매질 용기
생체재료 분야에서는 재생 재료와 인공 재료의 기계적 속성을 연구합니다. 기계 시험은 신체의 생리학적 조건을 반영하기 위해 온도가 조절되는 용액조에서 수행해야 합니다. ZwickRoell의 의료 시험용 매질 용기는 신속 재흡수 물질을 시험하기 위한 체내 환경을 시뮬레이션할 수 있습니다.
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37°C 온도 챔버
최대 37°C의 주변 온도만 제어해야 하는 경우 더 복잡한 온도 챔버 대신 ZwickRoell의 37°C 온도 챔버를 사용할 수 있습니다. 그러면 사용 가능한 시편 그립을 사용할 수 있습니다.
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이름 유형 크기 다운로드
  • 산업별 브로슈어: 의료 PDF 6 MB
  • 제품 정보: FDA 21 CFR Part 11에 따른 추적이 가능하고 신뢰할 수 있는 시험 결과 PDF 1 MB
  • 산업별 브로슈어: 생체역학 PDF 8 MB

요구조건에 맞는 최적의 솔루션을 찾고 계시다면 ZwickRoell 산업 전문가에 문의하세요.

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