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ISO 7206-4, ISO 7206-6: 대퇴 스템 부품 내구성 측정

표준 ISO 7206-4ISO 7206-6은 고관절 관내 인공 삽입물의 대퇴 스템 부품과 대퇴 스템 부품의 목 부위에 대한 내구성 시험/피로 시험을 설명합니다. 이 시험을 위해 고관절 관내 인공 삽입물을 해당 시험 고정부에 접합하고, 동적 시험기를 이용하여 주기적으로 하중을 가합니다. 매립이나 진동 하중, 반복 횟수는 고관절 관내 인공 삽입물의 디자인과 길이, 시험할 규격 부분에 따라 다릅니다.

ISO 7206-4 표준에서는 임플란트가 이미 느슨해지고 있는 상태에서 걸어 다닐 때 고관절 관내 인공 삽입물에 가해지는 동적 하중을 근위 골층에서 시뮬레이션하여 스템의 기대 수명을 시험합니다. ISO 7206-6 표준은 대퇴 목 부위의 유한 수명 피로를 측정하는 데 사용합니다. 이 시험은 뼈에 성공적으로 통합된 대퇴 스템을 시뮬레이션합니다.

ISO 7206-4 대퇴 스템 피로
ISO 7206-6 대퇴 목 피로

ISO 7206-4 대퇴 스템 피로

외과용 임플란트 – 부분 및 전체 고관절 보형물 – 4부:대퇴 스템 부품 내구성 측정

시험 표준 ISO 7206-4는 대퇴 스템의 내구성을 측정하기 위한 반복 하중과 반복 횟수를 규정합니다. 6개 이상의 대퇴 스템이 최대 하중 2300N과 최소 하중 300N에서 5백만 회의 반복 하중을 견뎌야 합니다.

ISO 7206-6 대퇴 목 피로

외과용 임플란트 – 부분 및 전체 고관절 보형물 – 6부: 대퇴 스템 부품의 목 부위 내구성 시험 및 성능 요구사항

시험 표준 ISO 7206-6은 대퇴 목 부위의 내구성을 측정하는 데 사용합니다. 이 시험에서는 몹시 마모된 대퇴 스템을 시뮬레이션합니다. 이 표준에 따라 6개 이상의 대퇴 스템은 5.34kN의 하중으로 천만 회의 반복 하중을 견뎌야 합니다(R=0.1).

ZwickRoell에서 실시하는 ISO 7206-4 및 ISO 7206-6에 따른 시험

  • ISO 7206-4ISO 7206-6에 따른 시험은 서보유압 시험기 또는 LTM 전기역학 시험기로 수행합니다. 이들 시험 시스템을 이용하면, 표준 요구사항뿐 아니라 더 많은 반복 하중과 빈도로 시험을 진행할 수 있습니다.
  • 고관절 관내 인공 삽입물의 방향을 시험 하중, 매립 높이, 하중 작용 각도에 맞추는 등 표준에서 정한 전반적인 기계적 요구사항은 ZwickRoell 매립 장치를 통해 정확하게 충족할 수 있습니다.
  • ZwickRoell에서 특수 개발한 시험 고정장치를 이용하면, ISO 7206-4ISO 7206-6에 따른 시험을 수행할 수 있습니다. 보상 베어링으로 대퇴 스템에 축하중만 가해집니다.
  • ZwickRoell 시험 소프트웨어 testXpert R을 이용하여 사용자 친화적인 점진적 하중 시험(Locati 시험)을 수행할 수 있습니다.
  • ZwickRoell 매체 용기를 사용하여 생리적 조건에서(예: 온도가 37°C로 조절되는 식염수) 시험을 수행할 수도 있습니다. 특히 고관절 임플란트가 스템이나 목 부위와 테이퍼형으로 점점 가늘어지게 연결되는 경우에 필요합니다.
  • 이를 통해 ASTM F1875에 따른 부식 시험을 수행할 수 있는데, 이 시험에서는 동적 하중하에서 모듈형 접합부의 틈새 부식과 마모 부식의 저항을 시험합니다.

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