ASTM F1717, ASTM F2706, ISO 12189 척추용 스크류 및 막대 시스템 시험
ASTM F1717, ASTM 2706, ISO 12189 표준은 척추용 스크류 및 막대 시스템을 시험하는 다양한 방법을 설명합니다. 이러한 정적 및 동적 하중하에서의 기계적 조사는 R&D 및 인수 시험에서 중요한 부분입니다.
초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE)으로 만들어진 척추체 대체용 시험 블록에 임플란트를 장착합니다. 시뮬레이션 척추체를 사용하므로 인체 준비물을 사용할 때보다 시험 재현성이 개선됩니다.
스크류와 막대 시스템은 척추 안정화에 사용합니다. 이를 위해 인접한 척추뼈를 스크류, 후크, 막대 또는 판을 이용하여 연결하기 때문에 영구적으로 제자리에 고정됩니다.
ASTM F1717: 척추 임플란트 구조물의 피로 시험
ASTM F1717, “척추절제술 모델 대상 척추 임플란트 구조물 표준 시험법”에는 척추절제술 모델의 척추 임플란트에 대한 정적 시험법과 피로 시험 방법이 기술되어 있습니다.
척추절제술은 최악의 시나리오로 간주됩니다. 따라서 이처럼 가장 불리한 시험 구성 (척추절제술)에서 척추 임플란트 어셈블리를 시험합니다. 초고분자량 폴리에틸렌 (UHMWPE)으로 만들어진 두 개의 시험 블록에 척추 임플란트를 장착합니다. 시험 블록 사이에 간격이 있다고 정의하고, 척추체가 없는 상황을 시뮬레이션합니다.
다음 시험법은 규격에 구체적으로 기술되어 있습니다.
ASTM F2706
ASTM F2706, “척추절제술 모델 대상 후두-경추 및 후두-경추-흉부 척추 임플란트 구조물에 대한 규격 시험법”은 척추절제술 모델의 후두-경추 및 후두-경추-흉부 척추 임플란트에 대한 피로 시험을 위한 정적 시험 방법이 기술되어 있습니다.
척추절제술은 최악의 시나리오로 간주됩니다. 따라서 이처럼 가장 불리한 시험 구성 (척추절제술)에서 척추 임플란트 어셈블리를 시험합니다. 시험을 위해 척추 임플란트 구조물을 두 개의 (상위 및 하위) 폴리아세탈 시험 블록에 장착합니다. 시험 블록 사이에 간격이 있다고 정의하고, 척추체가 없는 상황을 시뮬레이션합니다.
다음 시험법은 규격에 구체적으로 기술되어 있습니다.
ASTM F1717 표준에 설명되어 있는 모든 정적 및 동적 시험은 ZwickRoell의 척추용 스크류 및 막대 시스템을 위한 시험 고정장치에서 다룹니다. 이 고정장치는 모듈형으로 설계되어 있고, 시험 블록은 쉽게 교체할 수 있어 구입 비용이 절감됩니다.
보상 베어링을 이용하면 인장, 압축, 피로 시험을 위한 ASTM F1717 표준에서 요구하는 대로 Z축 주변을 자유롭게 회전할 수 있습니다.
시험 고정장치는 스테인리스 스틸로 제작되기 때문에 상온 시험 외에 ZwickRoell 온도 조절 시험조를 이용하여 생리적(체내) 조건 시험도 가능합니다.
ASTM F1717 표준에 설명되어 있는 모든 정적 및 동적 시험은 ZwickRoell의 척추용 스크류 및 막대 시스템을 위한 시험 고정장치에서 다룹니다. 이 고정장치는 모듈형으로 설계되어 있고, 시험 블록은 쉽게 교체할 수 있어 구입 비용이 절감됩니다.
보상 베어링을 이용하면 인장, 압축, 피로 시험을 위한 ASTM F1717 표준에서 요구하는 대로 Z축 주변을 자유롭게 회전할 수 있습니다.
시험 고정장치는 스테인리스 스틸로 제작되기 때문에 상온 시험 외에 ZwickRoell 온도 조절 시험조를 이용하여 생리적(체내) 조건 시험도 가능합니다.
ASTM F2706: 후두-경추 및 후두-경추-흉부 척추 임플란트 구조물의 피로 시험
ASTM F2706 규격은 후두-경추 및 후두-경추-흉부 척추절제술 모델의 척추 임플란트 구조물에 대한 피로 시험을 위한 정적 시험 방법을 설명합니다.
후두-경추 및 후두-경추-흉추 척추의 척추 임플란트 구조물은 다양한 구성요소로 이루어져 있으며, 이는 임상적 요구사항, 사용 위치, 적용 방법에 따라 다양한 방식으로 조합할 수 있습니다. 그 목적은 관절고정술 중에 척추를 안정화하는 것입니다. 시험을 위해 척추 임플란트 구조물을 두 개의(상위 및 하위) 폴리아세탈 시험 블록에 장착합니다. 시험 블록 사이의 간격을 지정한 것은 앞쪽을 지지하지 않고 척추절제술 모델을 시뮬레이션하기 위한 것입니다.
이 표준은 다음의 시험법을 설명합니다.
- 정적 압축 굽힘 시험
- 정적 인장 굽힘 시험
- 정적 비틀림 시험
- 동적 압축 굽힘 피로 시험
- 동적 비틀림 피로 시험
ZwickRoell에는 척추의 후두부, 경추 및 요추 부분에 해당하는 시편 그립이 있습니다. 시험할 임플란트를 특수 시험 블록 쌍에 부착하고, 시편 그립에 장착합니다. 시험 블록을 쉽게 교체할 수 있기 때문에 유연성이 높아지고 구매 비용이 줄어듭니다.
보상 베어링을 이용하면 인장, 압축, 피로 시험을 위한 ASTM F2706 표준에서 요구하는 대로 Z축 주변을 자유롭게 회전할 수 있습니다.
시험 고정장치는 스테인리스 스틸로 제작되기 때문에 상온 시험 외에 ZwickRoell 온도 조절 시험조를 이용하여 생리적(체내) 조건 시험도 가능합니다.
관련 제품
정적/동적 시험법이 다르기 때문에 다양한 ZwickRoell 시험 시스템을 고려해 볼 수 있습니다. 고려할 수 있는 시험기로는 정적 zwickLine, ProLine 또는 AllroundLine 재료 물성시험기부터 일렉트로다이나믹 시험기나 서보유압 시험기 유형인 LTM 또는 토션이 있는 HC까지 다양합니다.
올바른 시험 시스템을 선택할 수 있도록 아래 표를 참조합니다.
| 정적 | 동적 및 피로 시험 시스템 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 인장/압축/굽힘 | 토션/굽힘 | 인장/압축/굽힘 | 비틂 | ||
| ASTM F1717 | • | • | • | - | |
| ASTM F2706 | • | • | • | • | |
| ISO 12189 | - | - | • | - | |
| 관련 제품 | |||||
| LTM 토션 HC 토션 | • | • | • | • | |
| LTM HC Compact | • | - | • | - | |
| zwickiLine ProLine AllrondLine | • | • | - | - | |
| zwickiLine AllroundLine Torsion drive | • | - | - | - | |
testXpert R을 사용하면 척추 임플란트에 대한 정적/동적 시험을 모두 수행할 수 있습니다. 소프트웨어 솔루션은 표준의 요구사항을 반영하여 해당 응용 분야에 적합한 표준 시험 프로그램을 제공합니다. 이를 통해 단 몇 번의 클릭으로 표준을 준수하는 시험을 수행할 수 있습니다. 모든 시험 프로그램의 설계는 작업 흐름에 기반하고 실험실의 작업 절차를 반영하므로 사용자는 논리적인 단계에 따라 시험을 진행할 수 있습니다.
testXpert R 표준 산업 패키지에는 규격 준수가 보장된 척추 임플란트 (나사 및 로드 시스템) 산업 부문에 특정한 모든 중요한 표준과 시험법이 포함되어 있습니다. 이는 업계 내 다양한 표준 시험에 이상적인 솔루션입니다.
