시험의 목적
- 충전재나 복원재로 사용되는 치과용 세라믹은 건강싱이나 미관상 이유 외에도 강도, 마모, 내구성 조건을 충족해야 합니다.
- 시각적 요구사항은 치과용 천연 미네랄 에나멜의 강도가 다양한 색상층으로 단백광, 형광, 투명 등의 광택 효과를 재현하여 고객맞춤형으로 진행할 수 있습니다.
- 가령 강도 속성은 경도 시험으로 확인할 수 있습니다.반사율이 한정되어 있어 비커스 광학 경도 시험법은 제한적으로만 사용할 수 있습니다.그러나 압흔(indentation) 깊이 측정에 기초하는 계장화 압흔 시험은 그 효과의 우수성이 입증되었습니다.
- 경도 이외의 다른 기계적 특성들도 가령 측정 대상 치과 재료의 크리프나 완화를 가능하게 하는 전체 시험 시퀀스를 통해 도출할 수 있습니다.
FDA 21 CFR Part 11에 따른 추적이 가능하고 조작이 불가능한 시험 결과
추적이 가능하고 조작이 불가능한 시험 결과
- 의료 및 제약 업계의 경우 수행 완료된 행위를 추적할 수 있는 소프트웨어에 대한 수요가 그 어느 때보다 계속 증가하고 있습니다.
- 추적 가능성 옵션이 있는 testXpert III는 시험 전, 시험 중, 시험 후의 모든 조치와 변화를 기록하므로 시험 결과값과 작성된 문서를 추적할 수 있으며 조작을 방지합니다.
- 전자 기록과 전자 서명 같은 사용자 관리와 기능이 내장되어 있어 시험 결과를 위조의 위험으로부터 항상 보호되고 있습니다.
- 기업별 관리적 보호조치 및 절차 지침과 더불어 21 CFR Part 11의 FDA 요구사항을 준수합니다.
- ZwickRoell은 유효성 확인을 위한 적격성 평가 서비스 패키지(DQ/IQ/OQ)도 제공하고 있습니다.
- testXpert III는 시험 및 시스템과 관련한 모든 조치와 설정을 기록하므로 “누가 언제 무엇을 왜 했으며, 책임자는 누구인가?”라는 질문에 언제나 답할 수 있습니다.
testXpert III
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