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ASTM D5035 / ISO 16900 및 기타 시험 표준에 따른 얼굴 마스크 시험

얼굴 마스크는 그 종류가 매우 다양합니다.기본적으로 입과 코를 보호해주는 마스크에서부터 작은 입자로부터 얼굴을 보호하기 위해 FFP1, FFP2, FFP3 등급에 맞는 필터가 장착된 마스크까지 여러 가지가 있습니다.

외과용 얼굴 마스크는 환자를 보호하기 위한 것입니다.이 마스크는 I등급 의료기기로, 의료기기규정 2017/745 요구사항을 충족해야 합니다.입자를 걸러주는 호흡보호구는 착용자를 입자로부터 보호하기 위한 것이며, 가장 높은 범주인 Category 3 개인보호장비(PPE)로서 개인보호장비에 관한 규정 2016/425에 부합해야 합니다.

얼굴 마스크 시험과 관련된 여러 가지 표준

기계 시험에 대한 구체적인 요구사항이 다음과 같은 여러 가지 ASTM, ISO, EN 표준에 기술되어 있습니다.

  • DIN EN 14683:2019-10 – 의료용 얼굴 마스크 – 요구사항 및 시험 방법
  • DIN EN 149:2009-08 호흡용 보호 장치 – 입자로부터 보호해주는 필터 장착 하프 마스크 – 요구사항, 시험, 표시
  • ASTM D5035 - 09(2017년 재승인) 직물 섬유의 파괴 강도와 연신율에 대한 표준 시험 방법(스트립 방법)

체적 흐름 지수 측정(MVR)

얼굴 마스크의 원재료는 폴리프로필렌(PP)인데, 이를 방적하고 멜트 블로잉 과정을 거쳐 사용합니다.방적된 형상은 용융 흐름 지수가 낮은 반면, 멜트 블로잉 과정을 거치고 난 형상의 용융 흐름 지수는 세 배 더 높습니다.ZwickRoell의 Mflow는 이 두 가지 재료를 모두 처리할 수 있으며 정확하고 신뢰할 수 있는 결과를 제공합니다.

멜트 블로잉 과정을 거친 얼굴 마스크용 부직포

호흡보호구 이외에 또 다른 부직포 의료용 보호복도 생산되고 있습니다. 소위 멜트 블로잉 방식에 의한 폴리프로필렌(PP)은 필터 기능을 수행하여, 매우 작은 입자에 대한 높은 여과 효율을 제공합니다. 멜트 블로잉 방식에 의한 PP는 용융 방적된 매우 미세한 극세사입니다.

원재료(예: 폴리프로필렌)의 품질 보증을 위해 압출 시험을 수행합니다. 이 중합체의 체적 흐름 지수(MVR)는 일반적으로 1200~2000cm³/10min 사이입니다. 그래서 시험 시스템에 대한 요구 조건이 더 까다롭습니다.

ZwickRoell은 이 문제를 해결할 적절한 장비를 Mflow를 통해 제공합니다. Mflow를 사용하면 높은 MVR 측정이 가능합니다. 또 다이 플러그와 함께 사용하면 예열 시 재료가 압출 용기 안에 유지됩니다. 그 이후부터는 고품질 시험이 자동으로 실행됩니다.

ASTM D5035에 따라 얼굴 마스크의 파괴 강도와 연신율 측정

침투 저항과 더불어 파괴 강도와 연신율은 제품 품질에 중요한 요소입니다.파괴 강도와 연신율은 ASTM D5035에 따라 시험합니다.신뢰할 수 있는 시험 결과값을 위해서는 시편 그립의 올바른 그립 작동과 재조임(retightening)은 물론, 정확한 시편 준비가 필수적입니다.

마스크 밴드와 마스크 본체 사이의 인장 하중 측정

마스크 밴드와 마스크 본체의 연결은 얼굴 마스크의 안정적이고 편안한 사용에 결정적인 요소이며, 장시간 사용할 경우 특히 더 그렇습니다.ASTM D5034에 따른 인장 시험을 통해 축방향 인장 하중을 측정할 수 있습니다.

DIN EN 149에 따른 배기 밸브 하우징 인장 시험

이전 시험 응용 방식은 외과용 얼굴 마스크와 PPE 호흡보호구 모두에 적용됩니다.반면 DIN EN 149에 따른 시험은 오직 PPE 호흡보호구에만 적용됩니다.배기 밸브가 하나 이상이고 마스크 본체에 하우징이 부착되어 있다면 인장 시험이 필요합니다.하우징이 10초 동안 10N의 축방향 작용력을 견뎌내야 합니다.

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