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치료 시스템

치료 시스템은 외래 환자, 입원 환자, 자가 치료의 경우 약물 및 의약품 투여에 사용할 수 있는 약물 투여 시스템 및 주입 기기입니다.여기에는 특히 피하실린지, 주사 바늘, 캐뉼라, 주입 시스템, 펜 인젝터, 자기인젝터가 포함됩니다.

치료 시스템 분야에서 중요한 시험

오토인젝터
ISO 11608-5 및 ISO 11608-6
ZwickRoell은 DIN EN ISO 11608-5에 따른 오토인젝터 시험과 ISO 11608-6에 따른 웨어러블 인젝터(OBDS) 시험에 사용할 수 있는 시험 고정부를 제공합니다.
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자기인젝터 스프링 시뮬레이션
스프링 힘과 실린지 활주력의 시뮬레이션 및 특성화
스프링 힘은 자기인젝터 사용 시 주입 성공에 큰 영향을 미치므로측정이 정확해야 합니다.
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인슐린 펜과 펜 인젝터
ISO 11608-1, ISO 11608-2, ISO 11608-3
ISO 11608-1, ISO 11608-2, ISO 11608-3에 따른 인슐린 펜 및 카플 품질 보증 시험(마찬가지로 자동화) 기능 숙련도 시험은 USP 1382와 USP 382에 수록되어 있습니다.
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사전충전형 실린지
ISO 11040-4, ISO 11040-6, ISO 11040-8
ISO 11040-4, ISO 11040-6, ISO 11040-8에 따른 실린지 시험은 약물, 항응고제 및 생물학적 약제의 안전한 투여를 위해 매우 중요합니다.표준에 첨부된 부록들의 엄격한 요구사항을 충족하기 위해서는 여러 가지 고정장치가 장착된 시험 시스템이 필요합니다.
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실린지 및 캡슐의 파단력/활주력
DIN EN ISO 7886 -1, DIN EN ISO 11499, ISO 11040-4 및 ISO 11608-3
파단력과 활주력은 적합성을 기준으로 한 실린지 선택에서 중요한 매개변수입니다.
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플런저 활주력
ISO 7886-1, USP-챕터 1382 및 382
ZwickRoell 시험 소프트웨어를 사용하여 플런저의 이송거리, 파단력, 최대 및 평균 활주력을 기록하고 평가합니다. ISO 7886-1은 USP(미국 약전) 챕터 1382와 382에 수록되어 있습니다.
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루어 시스템/루어 록
ISO 80369 Part 7 및 Part 20
표준 ISO 80369(Part 7 및 Part 20)에 따라 여러 가지 시험을 통해 루어 시스템이나 루어 록의 안정성을 시험합니다.
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실린지 시스템 시험
짧은 시간에 많은 양의 실린지를 시험해야 할 경우에는 회전장치가 장착된 재료 물성시험기를 사용합니다.ZwickRoell은 적절한 시험 시스템을 제공합니다.
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주사 바늘 파손 저항
ISO 9626
ISO 9626에 따른 주사 바늘 파손 저항은 2점 굴곡 시험을 이용하여 측정합니다.
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